Johnson & Johnson yêu cầu FDA vào thứ Ba vừa qua cấp phép tiêm thêm 1 liều vắc-xin COVID-19 của họ như 1 mũi tiêm nhắc lại.
Công ty nộp đơn yêu cầu đối với những người từ 18 tuổi trở lên được tiêm vắc xin 1 mũi. Johnson & Johnson gửi số liệu của 1 số khoảng thời gian tăng cường khác nhau từ 2 tháng đến 6 tháng nhưng không chính thức khuyến cáo với FDA, theo Associated Press đưa tin.
Ủy ban cố vấn vắc xin độc lập của FDA sẽ họp vào tuần tới xem xét số liệu các mũi tiêm nhắc lại từ cả Johnson & Johnson và Moderna. Đây là bước đầu tiên trong quá trình xem xét, sau đó cần có sự chấp thuận của các nhà lãnh đạo tại FDA và CDC. Nếu 2 cơ quan cấp phép các mũi tiêm kích bổ sung, người Mỹ có thể nhận được các mũi tiêm tăng cường từ Johnson & Johnson và Moderna vào cuối tháng này, theo AP đưa tin.
Johnson & Johnson trước đây báo cáo số liệu thấy vắc-xin vẫn còn hiệu quả cao đối với COVID-19 ít nhất 5 tháng sau khi tiêm chủng, với 81% hiệu quả chống lại các trường hợp nhập viện ở Hoa Kỳ.
Trong 2 tuần trước, công ty báo cáo 1 liều tăng cường sau 2 tháng hoặc 6 tháng giúp tăng cường khả năng miễn dịch, với liều tăng cường sau 2 tháng cung cấp khả năng bảo vệ 94% chống lại COVID-19 vừa và nặng. Công ty nêu lên thuốc tăng cường 6 tháng tăng lượng kháng thể lên 12 lần nhưng không báo cáo số liệu bổ sung vào thời điểm đó.
Vào tháng 9, FDA Hoa Kỳ cấp phép tiêm nhắc lại vắc-xin Pfizer đối với độ tuổi từ 65 trở lên, những người sống trong các cơ sở chăm sóc dài hạn và những người có nguy cơ nhiễm COVID-19 cao hơn. Thực hiện hỗ trợ 1 chiến dịch tăng cường giúp giải quyết khả năng miễn dịch vắc xin đang suy yếu và sự gia tăng còn lại của biến thể Delta dễ lây lan hơn.
Tên bài:
Johnson & Johnson Requests FDA Approval for Vaccine Booster Doses
Carolyn Crist
October 05, 2021
Medscape.com
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/960300
