Sử dụng globulin hyperimmune đối với phụ nữ mang thai có kết quả xét nghiệm dương tính với cytomegalovirus (CMV) không làm giảm lây nhiễm hoặc tử vong do CMV của thai nhi hoặc trẻ sơ sinh trong 1 thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng.
Nghiên cứu được báo cáo trực tuyến ngày 28/ 7 trên Tạp chí Y học New England.
Có đến 40.000 trẻ sơ sinh mỗi năm lây nhiễm CMV bẩm sinh, có thể dẫn đến thai chết lưu, tử vong sơ sinh, điếc, chậm phát triển nhận thức và vận động.
Ước tính khoảng 35% đến 40% thai nhi của phụ nữ nhiễm CMV nguyên phát sẽ lây nhiễm, theo Brenna Hughes, MD, phó giáo sư, Đại học Y khoa Duke, viết, Durham, North Carolina, cùng cộng sự.
Các thử nghiệm trước đây và các nghiên cứu quan sát thấy các kết quả khác nhau với globulin tăng cường insulin trong phòng ngừa nhiễm CMV bẩm sinh.
Nhóm nghiên cứu gồm 206.082 phụ nữ mang thai được sàng lọc nhiễm CMV trước 23 tuần tuổi thai.
Trong số những phụ nữ đó, 712 người (0,35%) có kết quả xét nghiệm dương tính với CMV.
Các nhà nghiên cứu ghi nhận 399 phụ nữ có kết quả xét nghiệm dương tính và chỉ định ngẫu nhiên được truyền CMV hyperimmune globulin (100 mg / kg) hàng tháng hoặc giả dược đến khi sinh nở.
Các nhà nghiên cứu sử dụng tổng hợp nhiễm CMV hoặc nếu không có xét nghiệm, thì tử vong thai nhi / sơ sinh làm tiêu chuẩn chính.
Thử nghiệm dừng lại sớm vì không có hiệu quả ghi nhạn được với số liệu từ 394 người tham gia thấy 22,7% con cái trong nhóm dùng globulin hyperimmune và 19,4% con trong nhóm giả dược nhiễm CMV hoặc tử vong (nguy cơ tương đối [RR] = 1,17; P = .42).
Khi các điểm cuối riêng lẻ được kiểm tra, các xu hướng được phát hiện có lợi của giả dược, nhưng không đạt được ý nghĩa thống kê.
Tỷ lệ tử vong ở nhóm tăng globulin tăng insulin (4,9%) cao hơn so với nhóm dùng giả dược (2,6%).
Tỷ lệ sinh non ở nhóm can thiệp (12,2%) cao hơn so với nhóm dùng giả dược (8,3%).
Tỷ lệ trẻ sơ sinh nhẹ là 10,3% ở nhóm can thiệp và 5,4% ở nhóm giả dược.
Một phụ nữ được tiêm globulin hyperimmune có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với lần truyền đầu tiên. Nhiều phụ nữ trong nhóm dùng globulin tăng cường insulin đau đầu và ớn lạnh khi truyền hơn những người dùng giả dược.
Không có sự khác biệt về kết quả của bà mẹ giữa các nhóm.
Không có biến cố huyết khối tắc mạch hoặc thiếu máu cục bộ trên 2 nhóm.
Những phát hiện này thấy không nên sử dụng globulin hyperimmune CMV trong phòng ngừa CMV bẩm sinh với bệnh nhân mang thai có CMV nguyên phát trong thai kỳ.
Vắc xin CMV có thể là biện pháp sức khỏe cộng đồng hiệu quả nhất có thể cung cấp, và điều đó nên được đặt lên hàng đầu trong các khoản đầu tư nghiên cứu.
Nhưng 1 số loại thuốc khác có tác dụng chống lại CMV cũng nên được thử nghiệm trên quy mô lớn.
Ví dụ, 1 thử nghiệm nhỏ ở Israel thấy valacyclovir liều cao trong thời kỳ đầu mang thai làm giảm CMV bẩm sinh, và do đó giá trị của thuốc được nghiên cứu trong 1 thử nghiệm lớn hơn.
Mục tiêu cuối cùng trong ngăn ngừa tổn thương não và dị tật bẩm sinh do nhiễm CMV bẩm sinh là 1 loại vắc-xin có hiệu quả như vắc-xin rubella loại bỏ hội chứng rubella bẩm sinh và có thể được tiêm trước khi mang thai, theo Sallie Permar, MD, Tiến sĩ, Trung tâm Y tế New York – Presbyterian / Weill Cornell và Bệnh viện Nhi đồng New York – Presbyterian Komansky, Thành phố New York.
Trong khi các thử nghiệm vắc-xin, thì cần phải có 1 lựa chọn điều trị, đặc biệt là đối với trường hợp nguy cơ cao của người mẹ nhiễm vi-rút lần đầu tiên trong khi mang thai.
Sự cần thiết có các phương pháp điều trị kháng vi-rút an toàn, hiệu quả và nghiên cứu các sản phẩm globulin miễn dịch mới hơn, chẳng hạn như các kháng thể đơn dòng.
Có nhiều thách thức trong việc nâng cao nhận thức sự nguy hiểm của nhiễm CMV trong thai kỳ.
Phụ nữ mang thai, và đặc biệt là những người có hoặc làm việc với trẻ nhỏ, những người thường xuyên mang mầm bệnh, nên được khuyến cáo đối với nguy cơ này. Hy vọng việc kiểm tra toàn diện trẻ sơ sinh sẽ được thực hiện và có thể ghi nhận tần suất và gánh nặng của những bệnh lây nhiễm này.
Sau 60 năm nghiên cứu vắc-xin CMV, Moderna sắp khởi động thử nghiệm vắc xin mRNA pha 3 nghiên cứu CMV.
Hơn nữa, các tương quan miễn dịch của khả năng bảo vệ chống lại CMV được xác định từ các vắc xin hiệu quả 1 phần trước đó và các mô hình động vật được cải thiện trong các nghiên cứu tiền lâm sàng.
Hy vọng sẽ có vắc xin hiệu quả và an toàn chống lại bệnh lây nhiễm bẩm sinh phổ biến nhất này trong những năm tới.
Tài liệu tham khảo
Hyperimmune Globulin Fails to Prevent Congenital CMV Infection
Tara Haelle
July 28, 2021
Medscape.com..
