Kết quả đáng ghi nhận với liệu pháp tế bào CAR-T có thể thay thế hoá trị liệu trong bệnh ung thư hạch bạch huyết

Kết quả đáng ghi nhận với liệu pháp tế bào CAR-T có thể thay thế hoá trị liệu trong bệnh ung thư hạch bạch huyết

Liệu pháp tế bào T thụ thể kháng nguyên chimeric (CAR) có tiềm năng thay thế liệu pháp hóa trị điều trị bậc 2 với những bệnh nhân có ung thư hạch bạch huyết tế bào B lớn (LBCL) tái phát hoặc không chịu được liệu pháp điều trị đầu tiên, theo kết quả của giai đoạn 3 thử nghiệm ZUMA-7 và TRANSFORM.

Trong thử nghiệm ZUMA-7, ở thời gian theo dõi trung bình là 24,9 tháng, bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên nhận liệu pháp tế bào T CAR với axicabtagene ciloleucel, hoặc axi-cell (Yescarta) có thời gian sống trung bình không có biến cố (EFS) là 8,3 tháng, so với 2 tháng đối với những bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên vào liệu pháp hóa trị liệu chăm sóc tiêu chuẩn, theo Frederick L. Locke, MD, Trung tâm ung thư Moffitt, Tampa, Florida.

Trong TRANSFORM, so sánh CAR T xây dựng lisocabtagene maraleucel, hoặc liso-cel (Breyanzi) với hóa trị liệu bậc 2 theo tiêu chuẩn chăm sóc, EFS trung bình là 10,1 tháng với liso-cel, so với 2,3 tháng với tiêu chuẩn chăm sóc.

Các thử nghiệm khác nhau nhưng kết quả tổng thể nhiều hứa hẹn với việc cải thiện liệu pháp điều trị thứ 2 trên những bệnh nhân có u lympho tế bào B lớn tái phát hoặc khó chữa (LBCL), theo Laurie Sehn, MD, MPH, Trung tâm Ung thư Lymphoid, Vancouver, Canada.

Kết quả đến nay nghiêng bên liệu pháp tế bào T CAR

Liệu pháp T CAR giúp những bệnh nhân lớn tuổi và những bệnh nhân có bệnh kèm theo có thể nhận được những liệu pháp này 1 cách an toàn.

Một liệu pháp đột phá, thể hiện sự vượt trội so với tiêu chuẩn chăm sóc, không chỉ hiệu quả mà còn là tính an toàn cực kỳ thuận lợi.

Đối với những bệnh nhân có bệnh LBCL mà liệu pháp đầu tay thất bại, liệu pháp hóa trị, sau đó là hóa trị liều cao và cấy ghép tế bào gốc tự thân (ASCT) là tiêu chuẩn chăm sóc, nhưng chỉ khoảng 25% bệnh nhân là ứng cử viên cho ASCT đạt được sự thuyên giảm lâu dài.

Cả ZUMA-7 và TRANSFORM đều được thiết kế giúp kiểm tra xem việc chuyển liệu pháp tế bào T CAR sang dòng thứ 2 có thể cải thiện kết quả.

Thử nghiệm THE ZUMA-7

Thử nghiệm THE ZUMA-7 chỉ định ngẫu nhiên 180 bệnh nhân được điều trị bằng tế bào T CAR với axi-cell và 179 bệnh nhân được chăm sóc theo tiêu chuẩn. Điều này gồm 2 hoặc 3 chu kỳ của liệu pháp hóa trị liệu xác định, do điều tra viên lựa chọn, với những bệnh nhân có đáp ứng hoàn toàn hoặc 1 phần sẽ chuyển sang ASCT.

Tiêu chuẩn chính của EFS theo đánh giá trung tâm làm mù ưu tiên axi-cel, với tỷ lệ sống sót sau 24 tháng không có biến cố là 41% so với 16% đối với tiêu chuẩn chăm sóc. Sự khác biệt được chuyển thành tỷ số nguy cơ đối với sự tiến triển hoặc tử vong là 0,40.

Tổng cộng, 65% bệnh nhân có đáp ứng hoàn toàn (CR) với axi-cel, so với 32% với tiêu chuẩn chăm sóc. Tỷ lệ phản hồi tổng thể tương ứng là 83% và 50%.

Kết quả 94% bệnh nhân được chỉ định axi-cel được điều trị dứt điểm, so với 36% bệnh nhân trong nhóm chăm sóc tiêu chuẩn đã tiếp tục điều trị ASCT.

Trong 1 phân tích tạm thời, tỷ lệ sống thêm ước tính trong 2 năm là 61% với axi-cel so với 52% với chăm sóc tiêu chuẩn, mặc dù sự khác biệt này không có ý nghĩa thống kê.

Thời gian sống thêm trung bình không đạt được với axi-cel, so với 35,1 tháng với chế độ chăm sóc tiêu chuẩn.

Các tác dụng phụ cấp độ 3 hoặc cao hơn gặp ở 91% bệnh nhân CAR T và 83% với tiêu chuẩn chăm sóc. Trong nhóm axi-cel, 6% bệnh nhân có hội chứng giải phóng cytokine (CRS) cấp 3 trở lên và 21% có các biến cố thần kinh cấp 3 trở lên, mặc dù không có trường hợp tử vong liên quan đến CRS hoặc các biến cố thần kinh.

Thư nghiệm TRANSFORM

Thử nghiệm TRANSFORM có tiêu chuẩn đủ điều kiện rộng hơn ZUMA-7, gồm những bệnh nhân có LBCL lan tỏa không được chỉ định khác (thử nghiệm hoặc chuyển đổi từ NHL tiến triển chậm), BCL cấp cao (đánh 2 lần hoặc 3 lần) với mô học DLBCL, u lympho thể nang độ 3B, LBCL trung thất nguyên phát, hoặc LBCL giàu tế bào T / mô bào.

Có tổng cộng 184 bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên, 92 bệnh nhân trong mỗi nhóm, nhận liso-cel hoặc chăm sóc tiêu chuẩn. Bệnh nhân được chỉ định dùng liso-cel được phép điều trị bắc cầu và giúp chuyển chéo sang liso-cel đối với bệnh nhân được chỉ định theo tiêu chuẩn chăm sóc hoặc không có phản ứng vào tuần thứ 9 sau khi phân nhóm ngẫu nhiên, có tiến triển bệnh hoặc bắt đầu 1 liệu pháp chống ung thư mới sau ASCT.

Trước đây, tiêu chuẩn chính của EFS ủng hộ đáng kể liệu pháp tế bào T CAR, với tỷ lệ nguy cơ là 0,349.

Tỷ lệ EFS lúc 6 tháng là 63,3% với liso-cel so với 33,4% khi chăm sóc tiêu chuẩn và tỷ lệ EFS lúc 12 tháng tương ứng là 44,5% so với 23,7%.

Số liệu tổng thể tỷ lệ sống vẫn chưa hoàn thiện tại thời điểm phân tích này, nhưng thấy xu hướng ưa chuộng liso-cel, mặc dù có sự giao nhau.

Các tác dụng phụ cấp độ 3 hoặc cao hơn (AE) gặp ở 92% bệnh nhân điều trị liso-cell và 87% bệnh nhân được chăm sóc tiêu chuẩn. Có 1 trường hợp tử vong liên quan đến điều trị ở nhóm liso-cel và 2 trường hợp ở nhóm chăm sóc tiêu chuẩn, cả 2 đều từ AE cấp 3 trở lên. Giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu và giảm tiểu cầu là những bệnh nhân điều trị cấp cứu phổ biến nhất trong mỗi nhóm.

Tài liệu tham khảo

‘Remarkable’ Results With CAR T Cells Could Make Chemo Obsolete
Neil Osterweil
December 11, 2021
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/964646

Kim Chi Nguyễn Thị
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.