Thử nghiệm được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cấp duyệt, đang được sử dụng ở Anh trong 1 cuộc thử nghiệm do Dịch vụ Y tế Quốc gia điều hành. Các kết quả mới được báo cáo trên Annals of Oncology.
Thử nghiệm Galleri, đang được phát triển bởi Grail, giải trình tự sự sắp xếp của các nhóm metyl trên DNA tự do ngoài tế bào đang lưu hành trong 1 mẫu máu.
Kết quả mới thấy độ đặc hiệu phát hiện tín hiệu ung thư là 99,5%, do đó có rất ít kết quả dương tính giả (0,5%).
Độ nhạy tổng thể của xét nghiệm đối với bất kỳ giai đoạn ung thư chỉ là 51,5%, tỷ lệ này cao hơn nhiều đối với ung thư giai đoạn sau (ví dụ: 90,1% đối với ung thư giai đoạn IV).
Các tín hiệu ung thư được phát hiện trong hơn 50 loại ung thư, và độ chính xác tổng thể của dự đoán nguồn gốc tín hiệu ung thư trong kết quả dương tính thực sự là 88,7%.
Các kết quả có thể hữu ích nhất đối với những bệnh nhân có nguy cơ cao ung thư và được khuyến cáo sử dụng đối với người lớn có nguy cơ ung thư cao, chẳng hạn như những người từ 50 tuổi trở lên.
Đây là 1 xét nghiệm máu xâm lấn tối thiểu, duy nhất phát hiện tiềm năng của nhiều loại ung thư khác nhau.
Nhóm nghiên cứu gồm 4077 cá nhân, trong đó 2823 người được chẩn đoán có bệnh ung thư và 1254 người không ung thư. Tuổi trung bình trong nhóm là 60,6 tuổi; trong số bệnh nhân ung thư, 54,9% (1552/2823) bệnh giai đoạn I / II.
Độ nhạy tổng thể chỉ là 51,5%, độ nhạy phát hiện tín hiệu ung thư đã được cải thiện nhiều với ung thư giai đoạn sau. Độ nhạy là 90,1% với giai đoạn IV, 77,0% với giai đoạn III, 40,4% với giai đoạn II và 16,8% với ung thư giai đoạn I.
Độ nhạy cũng cao hơn ở nhóm 12 loại ung thư được xác định trước, chiếm 2/3 số ca tử vong do ung thư ở Hoa Kỳ mỗi năm (hậu môn, bàng quang, ruột, thực quản, dạ dày, đầu và cổ, gan và ống mật, phổi, buồng trứng, và ung thư tuyến tụy, ung thư hạch và đa u tủy). Đối với những bệnh ung thư này, độ nhạy chung là 76,3% tất cả các giai đoạn và 67,6% cho các giai đoạn I – III.
Cách xét nghiệm thực hiện trong 1 quần thể sàng lọc tiềm năng, các tác giả ngoại suy giá trị dự đoán dương tính (PPV) và giá trị dự đoán âm tính (NPV) được điều chỉnh theo tỷ lệ ung thư SEER và giai đoạn của bệnh nhân từ 50 đến 79 tuổi. PPV phát hiện tín hiệu ung thư là 44,4% và NPV là 99,4%.
Các nghiên cứu có kế hoạch sẽ đánh giá hiệu suất và tiện ích của nó ở những người có khuynh hướng di truyền đối với bệnh ung thư, chẳng hạn như hội chứng BRCA hoặc Lynch và để phát hiện bệnh sót lại tối thiểu sau khi điều trị các bệnh ung thư theo dõi đáp ứng điều trị và như một dấu hiệu sớm của tái phát.
Tên bài:
Blood Test for Many Cancer Types as Supplement to Screening
Roxanne Nelson, RN, BSN
June 25, 2021
Medscape.com.
