Một nghiên cứu mới của Pháp làm tăng khả năng liệu pháp miễn dịch có thể giúp 1 số người có ung thư dạ dày tránh phải phẫu thuật.
GERCOR NEONIPIGA là 1 nghiên cứu giai đoạn 2 không có nhóm so sánh và chỉ có 32 bệnh nhân, nhưng mặc dù vậy, sau 1 liệu trình 6 chu kỳ của nivolumab và ipilimumab, không có dấu hiệu của khối u ở 17 trong số 29 bệnh nhân (59%) có các mẫu phẫu thuật được đánh giá theo bệnh lý.
Thật vậy, 2 bệnh nhân từ chối phẫu thuật sau khi sinh thiết nội soi trước khi phẫu thuật của họ có kết quả rõ ràng là không có tế bào khối u. Phẫu thuật được hoãn lại ở 1 bệnh nhân thứ 3 phát triển di căn trước đó.
Sau 12 tháng theo dõi trung bình, không có tái phát hoặc tiến triển ở 30 bệnh nhân (94%). 2 người còn lại gồm bệnh nhân di căn và 1 người tử vong 3 ngày sau khi phẫu thuật do biến chứng tim mạch.
Câuu hỏi liệu phẫu thuật có thể trì hoãn hoặc tránh được ở 1 số bệnh nhân có bệnh cơ địa không.
Nghiên cứu gồm 16 bệnh nhân ung thư dạ dày và 16 bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến thực quản.
Lúc đầu, 22 người có bệnh giai đoạn T3 và 4 người có bệnh giai đoạn T2, và giai đoạn này không thể đánh giá được bằng nội soi siêu âm. Tình trạng nốt sần không rõ, nhưng bệnh nhân không có di căn lúc ban đầu.
Họ trải qua 6 lần truyền nivolumab 240 mg và 2 lần truyền ipilimumab 1-mg / kg trong 12 tuần, tiếp theo là cắt bỏ R0, trung bình là 5 tuần sau lần tiêm nivolumab cuối cùng.
Các mẫu phẫu thuật từ 17 bệnh nhân (59%) có đáp ứng bệnh lý hoàn toàn với liệu pháp miễn dịch bổ trợ mới (cấp độ hồi quy khối u Becker (TRG) 1a, ypT0N0). TRG là 1b, khối u còn sót lại dưới 10% trên giường khối u ở 4 bệnh nhân. TRG là 2 trong số 2 bệnh nhân có 10% -50% khối u còn sót lại, và 6 người có TRG là 3 với hơn 1/2 khối u còn lại sau liệu pháp miễn dịch.
Dựa trên phản ứng của khối u, 25 bệnh nhân được truyền thêm 9 lần truyền nivolumab sau phẫu thuật với 480 mg truyền hàng tháng.
Bệnh nhân muốn tránh phẫu thuật vì bệnh tật đáng kể được nêu lêntrong nghiên cứu, cộng với 54% bệnh nhân cóbiến chứng, gồm rò rỉ nối thông, viêm tụy, viêm phổi và các vấn đề khác.
Không có tín hiệu an toàn mới với liệu pháp bổ trợ tân sinh; 25% bệnh nhân có các biến cố cấp độ 3 hoặc 4.
Nghiên cứu được thực hiện tại 10 trung tâm ở Pháp. Khoảng 3/4 đối tượng là nam giới và độ tuổi trung bình là 65 tuổi.
*****
Can Immunotherapy Replace Surgery for Stomach Cancer?
M. Alexander Otto
January 27, 2022
