Lợi ích ban đầu liên quan đến máy tạo nhịp tim không chì Micra (Medtronic) dường như sẽ duy trì trong 2 năm ở hơn 10.000 bệnh nhân Medicare, theo số liệu mới từ nghiên cứu Micra Coverage with Evidence Development (CED).
Tạo nhịp không dẫn micra giảm 38% nguy cơ can thiệp lại tương đối và các biến chứng mãn tính xuống 31% so với các máy tạo nhịp tim truyền tĩnh mạch thông thường.
Mặc dù nhóm Micra ốm nặng hơn, không có sự khác biệt đáng kể với tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân điều chỉnh sau 2 năm, theo Jonathan Piccini, MD, báo cáo tại Đại hội Hội Tim mạch Châu Âu (ESC) trực tuyến năm 2021.
Máy tạo nhịp tim Micra xuyên 1 buồng đã được cấp duyệt tại Hoa Kỳ vào tháng 4/2016, với Trung tâm Medicare & Medicaid cho phép hoàn trả cho việc cấy ghép vào năm sau thông qua nghiên cứu CED.
Piccini, Trung tâm Y tế Đại học Duke, Durham, Bắc Carolina, không có sự khác biệt tỷ lệ điều chỉnh của các biến chứng cấp tính hoặc tỷ lệ sống sót sau 30 ngày giữa nhóm Micra và máy tạo nhịp tim truyền thống nhưng ít biến chứng hơn 23% với máy tạo nhịp Micra sau 6 tháng. Tuy nhiên, kết quả lâu dài hơn trong các quần thể trong thế giới thực chưa được kiểm tra trước đây.
Nghiên cứu gồm 6219 bệnh nhân (44,1% nữ) nhận máy tạo nhịp tim Micra và 10,212 bệnh nhân (43,2% nữ) nhận thiết bị truyền tĩnh mạch.
Với nhóm Micra trẻ hơn (trung bình, 79,5 so với 82,0 tuổi) và ít có nguy cơ rung nhĩ (81,5% so với 89,0%) nhưng có nhiều bệnh đi kèm hơn gồm bệnh thận giai đoạn cuối (12% so với 2,3%), tiểu đường (45,1%) so với 41,3%), và bệnh mạch vành (56,1% so với 53,3%).
Tỷ lệ biến chứng mãn tính ở thời điểm 2 năm là 4,6% với máy tạo nhịp tim không dẫn Micra và 6,5% với máy tạo nhịp tim qua đường tĩnh mạch.
Bệnh nhân trong nhóm Micra có 1 nửa số biến chứng liên quan đến thiết bị như hỏng thiết bị, bong tróc hoặc nhiễm trùng nhưng tỷ lệ các biến chứng khác như viêm màng ngoài tim và tràn máu màng phổi cao hơn. Tỷ lệ thuyên tắc và huyết khối là 0 so với 0,2%.
Tỷ lệ can thiệp lại trong 2 năm là 3,1% với Micra so với 4,9% với hệ thống truyền tĩnh mạch.
Trong số các thành phần của nó, bệnh nhân nhận được máy tạo nhịp tim Micra có ít lần sửa đổi hệ thống hơn, loại bỏ và nâng cấp lên buồng kép hoặc thiết bị điều trị tái đồng bộ tim, nhưng có tỷ lệ thay thế cao hơn.
Tử vong do mọi nguyên nhân cao hơn trước khi điều chỉnh, có thể do đặc điểm của bệnh nhân Micra, nhưng tương tự sau khi điều chỉnh.
Blomström-Lundqvist, MD, Đại học Uppsala, Thụy Điển, việc lựa chọn cấy ghép là tùy thuộc vào bác sĩ và rất ít phòng khám ở bất cứ đâu trên thế giới có 12% bệnh nhân bệnh thận giai đoạn cuối hoặc gánh nặng bệnh đi kèm rất cao, như thấy ở những người được điều trị bằng máy tạo nhịp tim Micra.
Những bệnh nhân có nguy cơ cao, có lẽ dễ tổn thương này, kết quả được cải thiện tỷ lệ can thiệp thấp hơn và biến chứng trong thời gian theo dõi kéo dài là 1 phát hiện quan trọng và sẽ mang lại cho bác sĩ sự tin tưởng và yên tâm khi họ chọn thiết bị này trên bệnh nhân của mình.
Rik Willems, MD, KU Leuven, Leuven, Bỉ, cứ 8 bệnh nhân được cấy máy tạo nhịp tim truyền tĩnh mạch thông thường thì có 1 người có biến chứng, nhưng số liệu khoảng 1 trong 15 hoặc 16.
Tên bài:
Micra Leadless Pacemaker Holds Up at 2 Years in Real-World Use
Patrice Wendling
September 03, 2021
Medscape.com
Link:http://www.medscape.com/viewarticle/958165
 dường như sẽ duy trì trong 2 năm ở hơn 10.000 bệnh nhân Medicare){kind=link}