Sự thiếu đồng thuận trong các bằng chứng liên quan đến thuốc kháng vi-rút remdesivir (Veklury) trong điều trị những người nhiễm COVID-19 của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép sử dụng khẩn cấp.
Michael Ohl, MD, MSPH, cùng các đồng nghiệp nghiên cứu 1 nhóm lớn bệnh nhân VA nhập viện với COVID-19. So với 1 nhóm cựu chiến binh không được dùng thuốc kháng vi-rút, remdesivir không cải thiện đáng kể khả năng sống sót.
Tỷ lệ này là gần nhau: 12,2% bệnh nhân trong nhóm dùng remdesivir tử vong trong vòng 30 ngày so với 10,6% bệnh nhân trong nhóm chứng.
Nghiên cứu thuần tập hồi cứu hấy remdesivir có liên quan đến nhiều ngày hơn trong bệnh viện.
Vẫn còn chưa chắc chắn vai trò của remdesivir trong điều trị đối với những người nhập viện với COVID-19.
Nghiên cứu đã được báo cáo trực tuyến ngày hôm nay trên JAMA Network Open.
Thời gian nằm viện lâu hơn liên quan đến remdesivir, trung bình 6 ngày so với 3 ngày, kết quả của việc điều trị bệnh nhân trong 5 hoặc 10 ngày với chất kháng vi-rút.
Việc sử dụng giường bệnh khan hiếm trong thời kỳ đại dịch tăng lên.
Liệu trình điều trị remdesivir được khuyến cáo là 5 hoặc 10 ngày tùy ý tùy thuộc vào mức độ bệnh và remdesivir hiện chỉ cung cấp dưới dạng công thức tiêm tĩnh mạch.
Gio J. Baracco, MD, tại thời điểm nghiên cứu, việc sử dụng remdesivir cũng cần có sự đồng ý của bệnh nhân, theo dõi chặt chẽ các tác dụng phụ.
Một nghiên cứu lớn khác, Thử nghiệm World Health Organization Solidarity Trial, remdesivir không liên quan đến thời gian nằm viện ngắn hơn hoặc cải thiện tỷ lệ sống sót so với tiêu chuẩn chăm sóc. WHO khuyến cáo không nên sử dụng remdesivir.
Thử nghiệm Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1) liên kết điều trị bằng remdesivir với thời gian nằm viện ngắn hơn, trung bình là 10 ngày so với 15 ngày ở nhóm dùng giả dược.
FDA dựa trên ACTT-1 vào năm 2020 xem xét cấp phép sử dụng khẩn cấp remdesivir. FDA ban hành EUA vào tháng 5 / 2020, sau đó là sự chấp thuận hoàn toàn là phương pháp điều trị đầu tiên được chỉ định cho COVID-19 vào tháng 10.
John H. Beigel, MD, tác giả chính của ACTT-1 cùng các đồng nghiệp cũng xem xét tỷ lệ tử vong khi dùng remdesivir so với giả dược.
Đến ngày 15, tỷ lệ người tử vong ở nhóm điều trị bằng thuốc là 6,7% so với 11%. Đến ngày 29, tỷ lệ này là 11,4% ở những người được tiêm thuốc kháng vi-rút so với 15,2% ở những người không dùng.
Việc sử dụng remdesivir có thể không gặp 1 cách ngẫu nhiên; nó có khả năng được sử dụng phổ biến hơn ở những người bệnh nặng hơn hoặc có nguy cơ cao hơn với kết quả kém, theo Beigel, National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID).
Các nghiên cứu đánh giá các quần thể rất khác nhau. Sự khác biệt về thời gian nằm viện trung bình giữa các thử nghiệm.
Ohl cùng các đồng nghiệp nghiên cứu các bệnh nhân nhập viện lần đầu tiên tại 1 trong 123 bệnh viện VA vì COVID-19 từ ngày 1 / 5 đến ngày 8 / 10 / 2020. Bệnh nhân nhiễm SARS-CoV-2 được xét nghiệm PCR. Sau đó, các nhà nghiên cứu so sánh 1172 bệnh nhân dùng remdesivir với 1172 bệnh nhân khác không dùng thuốc.
Những người nhận remdesivir có nhiều khả năng lớn tuổi hơn, da trắng, mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính và có COVID-19 nghiêm trọng hơn. Tổng cộng 94% nhóm điều trị bằng thuốc là nam giới.
Hơn 90% số người được đưa vào nghiên cứu VA là nam giới, chủ yếu trên 60 tuổi.
Số liệu thấy remdesivir có hiệu quả sớm hơn trong quá trình bệnh khi bệnh nhân cần bổ sung oxy và trước khi cần thở máy.
Tên bài:
Large Remdesivir Study Finds No COVID-19 Survival Benefit
Damian McNamara
July 15, 2021
Medscape.com
