Trong số những cải tiến tiềm năng là việc đăng ký nghiên cứu hiệu quả hơn thông qua các nền tảng điện tử an toàn, vận chuyển trực tiếp thuốc uống tới bệnh nhân, đánh giá từ xa các tác dụng phụ và ghi nhận liệu được sắp xếp hợp lý.
Nhóm nghiên cứu nêu lênp trong 1 bài bình luận đăng trực tuyến ngày 21/7 trên Cancer Discovery, 1 tạp chí của Hội Nghiên cứu Ung thư Hoa Kỳ (AACR), những thay đổi này nên được thực hiện trên cơ sở lâu dài.
Tác giả chính Keith Flaherty, MD, Bệnh viện Đa khoa Massachusetts, giáo sư tại Trường Y Harvard, Boston, khả năng phân phối thuốc uống qua đường bưu điện tới bệnh nhân có lẽ là thay đổi có tác động mạnh nhất đối với việc tiến hành thử nghiệm lâm sàng, liên quan đến việc thăm khám trực tuyến với bệnh nhân đánh giá các tác dụng phụ và triệu chứng.
Điều này trở nên khả thi hơn đối với những bệnh nhân tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng làm gián đoạn khả năng làm việc hoặc cung cấp dịch vụ chăm sóc tới các thành viên trong gia đình tham gia thử nghiệm.
Đại dịch tạm dừng nhiều thử nghiệm lâm sàng
Một cuộc khảo sát các chương trình ung thư vào đầu năm 2020 thấy gần 60% tạm dừng sàng lọc và / hoặc đăng ký tham gia ít nhất 1 số thử nghiệm vì COVID-19.
Vào mùa xuân năm 2020, việc tiến hành thử nghiệm lâm sàng tạm dừng và sau đó bắt đầu lại, tập trung vào các quy trình tối thiểu đầu tiên khiến bệnh nhân tiếp tục tiếp cận với các liệu pháp thử nghiệm của họ, sau đó các địa điểm thử nghiệm lâm sàng và nhà tài trợ ghi nhận thông tin tác dụng của các liệu pháp.
Những thay đổi bởi COVID-19 đối với các thử nghiệm lâm sàng là 1 thách thức lớn, có lẽ là sự thay đổi lớn nhất trong việc tiến hành thử nghiệm lâm sàng kể từ khi bắt đầu thử nghiệm lâm sàng ung thư học hiện đại.
Nhưng nó cũng đại diện 1 cơ hội xem xét lại các khía cạnh chính của việc tiến hành thử nghiệm lâm sàng là cần thiết nghiêm ngặt để đạt được mục tiêu kiểm tra hiệu quả của các liệu pháp điều trị ung thư và những phương pháp khác không thể thiếu hoặc chỉ cung cấp những đóng góp bổ sung nhỏ.
Các điều chỉnh chính được thực hiện đối với các thử nghiệm lâm sàng và được các tác giả nhấn mạnh gồm:
+ Sử dụng sự đồng ý từ xa và y tế từ xa
+ Sử dụng các phòng thí nghiệm và trung tâm hình ảnh thay thế
+ Phân phối hoặc quản lý thuốc điều tra tại nhà bệnh nhân hoặc phòng khám địa phương
+ Đạt được thương mại của thuốc nghiên cứu được cấp duyệt với các chỉ định khác
Những hạn chế gặp phải trong đại dịch nhấn mạnh tầm quan trọng của việc thiết kế các thử nghiệm lấy bệnh nhân làm trung tâm so với các thử nghiệm lấy địa điểm nghiên cứu làm trung tâm.
Nhiều thay đổi được thực hiện trong thời kỳ đại dịch có thể giúp tăng khả năng tiếp cận của những bệnh nhân sống trong các cộng đồng không được phục vụ, những người không có đại diện trong các thử nghiệm lâm sàng.
Các tác giả cũng khuyến cáo các phương pháp điều chỉnh bổ sung sau đây, nâng cao hiệu quả và mở rộng hơn nữa khả năng tiếp cận các thử nghiệm lâm sàng:
+ Kết hợp các kết quả do bệnh nhân báo cáo và các tiêu chuânr thay thế trong đánh giá hiệu quả
+ Hướng tới việc truyền và giám sát thuốc từ xa 100%
+ Tăng tài trợ các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện trong các cộng đồng chưa được phục vụ
+ Mở rộng khả năng đủ điều kiện thử nghiệm lâm sàng gồm những bệnh nhân có nhiều loại bệnh kèm theo
+ Giảm tập hợp các sự kiện bất lợi cấp thấp và cho phép sai lệch giao thức nhỏ
Các khuyến cáo của nhóm dựa trên các cuộc thảo luận của AACR COVID-19 và Lực lượng Đặc nhiệm Ung thư, trong đó họ đã tham gia.
Hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) cũng đang nỗ lực tận dụng các bài học liên quan đến đại dịch trong việc hợp lý hóa lập kế hoạch chăm sóc và thử nghiệm.
Tài liệu tham khảo
Many Pandemic-Driven Changes to Cancer Clinical Trials Should Remain
Sharon Worcester
July 27, 2021
Medscape.com.
