Nhiều thay đổi đối với các thử nghiệm lâm sàng ung thư do đại dịch COVID-19.

Đánh giá post
Nhiều thay đổi đối với các thử nghiệm lâm sàng ung thư do đại dịch COVID-19.

Trong số những cải tiến tiềm năng là việc đăng ký nghiên cứu hiệu quả hơn thông qua các nền tảng điện tử an toàn, vận chuyển trực tiếp thuốc uống tới bệnh nhân, đánh giá từ xa các tác dụng phụ và ghi nhận liệu được sắp xếp hợp lý.

Nhóm nghiên cứu nêu lênp trong 1 bài bình luận đăng trực tuyến ngày 21/7 trên Cancer Discovery, 1 tạp chí của Hội Nghiên cứu Ung thư Hoa Kỳ (AACR), những thay đổi này nên được thực hiện trên cơ sở lâu dài.

Tác giả chính Keith Flaherty, MD, Bệnh viện Đa khoa Massachusetts, giáo sư tại Trường Y Harvard, Boston, khả năng phân phối thuốc uống qua đường bưu điện tới bệnh nhân có lẽ là thay đổi có tác động mạnh nhất đối với việc tiến hành thử nghiệm lâm sàng, liên quan đến việc thăm khám trực tuyến với bệnh nhân đánh giá các tác dụng phụ và triệu chứng.

Điều này trở nên khả thi hơn đối với những bệnh nhân tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng làm gián đoạn khả năng làm việc hoặc cung cấp dịch vụ chăm sóc tới các thành viên trong gia đình tham gia thử nghiệm.

Đại dịch tạm dừng nhiều thử nghiệm lâm sàng

Một cuộc khảo sát các chương trình ung thư vào đầu năm 2020 thấy gần 60% tạm dừng sàng lọc và / hoặc đăng ký tham gia ít nhất 1 số thử nghiệm vì COVID-19.

Vào mùa xuân năm 2020, việc tiến hành thử nghiệm lâm sàng tạm dừng và sau đó bắt đầu lại, tập trung vào các quy trình tối thiểu đầu tiên khiến bệnh nhân tiếp tục tiếp cận với các liệu pháp thử nghiệm của họ, sau đó các địa điểm thử nghiệm lâm sàng và nhà tài trợ ghi nhận thông tin tác dụng của các liệu pháp.

Những thay đổi bởi COVID-19 đối với các thử nghiệm lâm sàng là 1 thách thức lớn, có lẽ là sự thay đổi lớn nhất trong việc tiến hành thử nghiệm lâm sàng kể từ khi bắt đầu thử nghiệm lâm sàng ung thư học hiện đại.

Nhưng nó cũng đại diện 1 cơ hội xem xét lại các khía cạnh chính của việc tiến hành thử nghiệm lâm sàng là cần thiết nghiêm ngặt để đạt được mục tiêu kiểm tra hiệu quả của các liệu pháp điều trị ung thư và những phương pháp khác không thể thiếu hoặc chỉ cung cấp những đóng góp bổ sung nhỏ.

Các điều chỉnh chính được thực hiện đối với các thử nghiệm lâm sàng và được các tác giả nhấn mạnh gồm:

+ Sử dụng sự đồng ý từ xa và y tế từ xa

+ Sử dụng các phòng thí nghiệm và trung tâm hình ảnh thay thế

+ Phân phối hoặc quản lý thuốc điều tra tại nhà bệnh nhân hoặc phòng khám địa phương

+ Đạt được thương mại của thuốc nghiên cứu được cấp duyệt với các chỉ định khác

Những hạn chế gặp phải trong đại dịch nhấn mạnh tầm quan trọng của việc thiết kế các thử nghiệm lấy bệnh nhân làm trung tâm so với các thử nghiệm lấy địa điểm nghiên cứu làm trung tâm.

Nhiều thay đổi được thực hiện trong thời kỳ đại dịch có thể giúp tăng khả năng tiếp cận của những bệnh nhân sống trong các cộng đồng không được phục vụ, những người không có đại diện trong các thử nghiệm lâm sàng.

Các tác giả cũng khuyến cáo các phương pháp điều chỉnh bổ sung sau đây, nâng cao hiệu quả và mở rộng hơn nữa khả năng tiếp cận các thử nghiệm lâm sàng:

+ Kết hợp các kết quả do bệnh nhân báo cáo và các tiêu chuânr thay thế trong đánh giá hiệu quả

+ Hướng tới việc truyền và giám sát thuốc từ xa 100%

+ Tăng tài trợ các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện trong các cộng đồng chưa được phục vụ

+ Mở rộng khả năng đủ điều kiện thử nghiệm lâm sàng gồm những bệnh nhân có nhiều loại bệnh kèm theo

+ Giảm tập hợp các sự kiện bất lợi cấp thấp và cho phép sai lệch giao thức nhỏ

Các khuyến cáo của nhóm dựa trên các cuộc thảo luận của AACR COVID-19 và Lực lượng Đặc nhiệm Ung thư, trong đó họ đã tham gia.

Hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) cũng đang nỗ lực tận dụng các bài học liên quan đến đại dịch trong việc hợp lý hóa lập kế hoạch chăm sóc và thử nghiệm.

Tài liệu tham khảo

Many Pandemic-Driven Changes to Cancer Clinical Trials Should Remain
Sharon Worcester
July 27, 2021
Medscape.com.

Ngày viết:
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây