Theo nhà sản xuất thuốc, Pfizer, 1 viên thuốc kháng vi-rút thử nghiệm dường như hoạt động rất hiệu quả trong việc ngăn những người có nguy cơ cao nhiễm COVID-19 nghiêm trọng nhập viện và tử vong.
Thuốc được gọi là Paxlovid có hiệu quả 89%, so với giả dược, trong việc ngăn ngừa nhập viện hoặc tử vong ở những bệnh nhân nhiễm COVID-19 có nguy cơ cao biến chứng nặng. Công ty có kế hoạch yêu cầu FDA cấp phép loại thuốc này được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp.Thuốc dường như hoạt động tốt đến mức Pfizer ngừng đăng ký thử nghiệm thuốc, hoạt động bằng cách ngăn chặn 1 loại enzyme gọi là protease mà coronavirus mới cần tạo nhiều bản sao của chính nó.
Dừng thử nghiệm lâm sàng là 1 hành động hiếm gặp thường được thực hiện khi 1 liệu pháp có vẻ rất hiệu quả hoặc rõ ràng là nguy hiểm. Trong cả 2 trường hợp đó, việc tiếp tục thử nghiệm lâm sàng được coi là phi đạo đức khi mọi người được chỉ định ngẫu nhiên 1 loại thuốc có hoạt tính hoặc giả dược, khi có các lựa chọn an toàn hơn hoặc hiệu quả hơn cho họ.
Trong trường hợp này, trong 1 thông cáo báo chí động thái này được khuyến cáo bởi 1 hội đồng cố vấn độc lập đang giám sát thử nghiệm, được gọi là ủy ban giám sát an toàn số liệu và được thực hiện với sự tham vấn của FDA.
Theo Tiến sĩ Albert Bourla, Pfizer, những số liệu này thấy ứng cử viên kháng vi-rút đường uống, nếu được cơ quan quản lý chấp thuận hoặc cấp phép, có khả năng cứu sống bệnh nhân, giảm mức độ nghiêm trọng của lây nhiễm COVID-19 và loại bỏ tới 9 trong số 10 trường hợp nhập viện.
Trong 1 thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên gồm hơn 1.900 bệnh nhân có kết quả xét nghiệm dương tính với COVID-19 và có nguy cơ có các biến chứng nặng do lây nhiễm trùng, những người được dùng Paxlovid trong vòng 3 ngày kể từ khi bắt đầu có các triệu chứng ít hơn 89%, nhập viện so với những người dùng giả dược gồm 3 bệnh nhân trong số 389 người dùng thuốc phải nhập viện, so với 27/385 người dùng giả dược. Trong số những bệnh nhân được sử dụng thuốc trong vòng 5 ngày kể từ khi bắt đầu xuất hiện các triệu chứng, 6 trong số 607 người phải nhập viện trong vòng 28 ngày, so với 41/612 người được sử dụng giả dược.
Không có trường hợp tử vong trong suốt 1 tháng ở những bệnh nhân dùng Paxlovid, nhưng có 10 trường hợp tử vong ở nhóm dùng giả dược.
Vương quốc Anh trở thành quốc gia đầu tiên cấp phép sử dụng molnupiravir, có tên thương hiệu là Lagevrio.
Cả 2 đều chứng minh, với sự đầu tư thích đáng, việc phát triển các loại thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp riêng biệt lên SARS-CoV2 là hoàn toàn khả thi và cuối cùng được chứng minh là thành công hơn nhiều so với việc thay thế các loại thuốc khác, có tác dụng kháng vi-rút đáng ngờ trong quá trình phát triển của 1 trong 2 loại thuốc.
Sự thành công của những loại thuốc kháng vi-rút này có khả năng đánh dấu 1 kỷ nguyên mới trong khả năng ngăn ngừa những hậu quả nghiêm trọng của nhiễm trùng SARS-CoV2, và cũng là 1 yếu tố quan trọng trong chăm sóc những người dễ tổn thương lâm sàng, những người có thể không nhận được hoặc đáp ứng với vắc-xin.
Theo Merck, thuốc kháng vi-rút Molnupiravir dùng đường uống có điều tra của Merck và Ridgeback làm giảm khoảng 50% nguy cơ nhập viện hoặc tử vong so với giả dược cho bệnh nhân có COVID-19 mức độ nhẹ hoặc trung bình trong phân tích tạm thời tích cực của nghiên cứu giai đoạn 3.
Theo Pfizer, ứng viên điều trị Kháng virus đường uống giảm 89% nguy cơ nhập viện hoặc tử vong trong phân tích tạm thời của Nghiên cứu EPIC-HR giai đoạn 2/3.
Tên bài:
Pfizer Says Its COVID-19 Pill Is Highly Effective
Brenda Goodman, MA
November 05, 2021
Medscape.com
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/962390
