Pfizer yêu cầu FDA cấp phép vắc xin covid với trẻ em dưới 5 tuổi

Đánh giá post
Pfizer yêu cầu FDA cấp phép vắc xin covid với trẻ em dưới 5 tuổi
Pfizer yêu cầu FDA cấp phép vắc xin covid với trẻ em dưới 5 tuổi

Pfizer và BioNTech đệ trình yêu cầu Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) sửa đổi giấy phép sử dụng khẩn cấp đối với vắc xin COVID-19 của họ gồm trẻ em từ 6 tháng đến dưới 5 tuổi.

Yêu cầu cấp phép đối với 2 loại vắc xin liều thấp hơn đầu tiên (mỗi loại 3 microgam) như 1 phần của phác đồ. Các công ty có kế hoạch nộp đơn đối với liều thứ 3 trong những tháng tới.

Các nhà nghiên cứu nêu lên có thể sẽ cần 3 liều vắc-xin đối với trẻ em từ 6 tháng đến 4 tuổi giúp đạt được mức độ bảo vệ cao chống lại các biến thể hiện tại và tiềm năng trong tương lai. Nếu được phép tiêm 2 liều, cha mẹ sẽ có cơ hội bắt đầu chủng loại vắc-xin COVID-19 con cái của họ trong khi chờ đợi khả năng cấp phép tiêm liều thứ 3.

FDA ấn định ngày 15/2 đối với cuộc họp của Ủy ban tư vấn vắc xin và các sản phẩm sinh học liên quan trong xem xét yêu cầu. Mặc dù FDA không phải làm theo lời khuyên của nhóm, nhưng cơ quan này có thể giúp tiêm vắc xin vào cuối tháng đối với nhóm tuổi này.

Nhóm cố vấn vắc xin của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh cũng dự kiến sẽ nhóm họp xem xét số liệu.

Theo các công ty, trẻ em dưới 4 tuổi chiếm 1,6 triệu trường hợp nhiễm covid kể từ đầu đại dịch, điều này khiến FDA thúc giục Pfizer / BioNTech nộp đơn bắt đầu xem xét số liệu theo quy trình tiêm 2 mũi.

Số liệu hỗ trợ việc gửi vẫn chưa được phát hành. Các công ty có kế hoạch cung cấp thông tin bổ sung tới FDA đối với liều thứ 3 trong loạt thuốc chính trong những tháng tới. Pfizer và BioNTech thử nghiệm liều thứ 3 đối với nhóm tuổi trẻ trong những tháng gần đây. Vào tháng 12, 1 phân tích với kế hoạch tiêm 2 mũi là an toàn nhưng không kích hoạt phản ứng miễn dịch ở lứa tuổi 2-4 mạnh như kế hoạch được thấy ở thanh thiếu niên và người lớn. Nhưng 2 liều giúp tạo phản ứng miễn dịch bảo vệ trẻ em từ 6 tháng đến 2 tuổi.

Vào thứ Sáu, Pfizer trình bày số liệu thử nghiệm lâm sàng cập nhật tới các quan chức y tế liên bang đối với các mũi tiêm.

Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ nêu lên các bậc cha mẹ có con dưới 5 tuổi đang phải đối mặt với thời khắc đặc biệt khó khăn trong đại dịch này.

Nhu cầu cấp thiết 1 loại vắc-xin an toàn và hiệu quả đối với nhóm tuổi đó.

Theo 1 báo cáo mới từ Kaiser Family Foundation, ở những khu vực cung cấp mũi tiêm đối với lứa tuổi 5-11 kể từ đầu tháng 11, khoảng 28% trẻ em được tiêm ít nhất 1 liều. Tỷ lệ tiêm chủng khác nhau tùy theo tiểu bang, từ khoảng 11% ở Mississippi đến 63% ở Vermont vào tuần trước.

*****

Pfizer Asks FDA to Authorize COVID Vaccine for Kids Under 5
Carolyn Crist
February 01, 2022

Ngày viết:
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây