Tên bài: Two Patients With Macular Degeneration Get Artificial Retinas Anne-Gaëlle Moulun, January 21, 2022
Một phụ nữ 72 tuổi có thoái hóa điểm vàng do tuổi khô (AMD) là bệnh nhân đầu tiên được cấy ghép võng mạc nhân tạo như 1 phần của thử nghiệm lâm sàng PRIMAvera đa trung tâm, xem xét tính an toàn và hiệu quả của Hệ thống PRIMA.
Theo Laurent Kodjikian, MD, PhD, Bệnh viện Hôpital de la Croix-Rousse in Lyon Hôpital, nêu lên thị lực của bệnh nhân suy giảm nghiêm trọng. Các nhà nghiên cứu sử dụng biểu đồ ETDRS đánh giá thị lực của bệnh nhân, vì đây là phương pháp hiện tại trong nhãn khoa. Bệnh nhân chỉ có thể đọc 9 chữ cái.
Bệnh viện nơi Kodjikian làm việc là 1 trong 6 trung tâm ở Pháp được chọn tham gia thử nghiệm lâm sàng AMD; các địa điểm nghiên cứu khác ở Đức, Ý, Hà Lan và Tây Ban Nha. 38 người tham gia nghiên cứu sẽ được theo dõi trong 12 tháng sau khi cấy ghép đánh giá thị lực và các tác dụng phụ, và kết quả sẽ được theo dõi trong 3 năm. Các nhà điều tra hy vọng phát hiện này sẽ dẫn đến việc thiết bị nhận được ủy quyền gia nhập thị trường.
Hệ thống võng mạc nhân tạo PRIMA có 3 yếu tố: 1 thiết bị cấy ghép võng mạc không dây siêu nhỏ; 1 cặp kính với 1 máy ảnh và máy chiếu kỹ thuật số; và 1 bộ xử lý di động được kết nối với máy chiếu. Máy ảnh ghi lại những cảnh trực quan từ môi trường xung quanh. Bộ xử lý sử dụng các thuật toán xử lý và đơn giản hóa hình ảnh, sau đó sẽ được gửi trở lại kính. Máy chiếu kỹ thuật số sử dụng xung ánh sáng hồng ngoại chiếu hình ảnh xử lý lên các thụ thể quang điện của mô cấy võng mạc. Sau đó, các thụ thể này chuyển đổi thông tin quang học thành kích thích điện, kích thích các tế bào thần kinh của võng mạc bên trong, giúp chúng tiếp nhận thông tin và truyền thông tin qua dây thần kinh thị giác đến não. Điều này sau đó tạo nhận thức trực quan.
Việc cấy con chip, Kodjikian rạch 1 đường khá lớn, 3,5 mm và sau đó bóc tách võng mạc, tất cả trong khi nhìn qua kính hiển vi phẫu thuật.
Rất dễ bong tróc võng mạc ở 1 mắt khỏe mạnh. Tuy nhiên, quy trình này trở nên khó khăn hơn đối với mắt chịu ảnh hưởng bởi AMD thể khô, nơi mô võng mạc không chỉ rất mỏng và gắn chặt vào thành sau của mắt, mà còn cũng rất mong manh. Rất nhiều sai sót có thể gặp trong bước này. Bạn không thể đi quá sâu, và nếu bạn đi quá gần bề mặt, bạn sẽ có nguy cơ làm thủng võng mạc. Giống như đi trên một sợi dây rất mỏng, xung quanh sẽ có nguy hiểm và không được phép nhiều sai sót.
Sau khi con chip được đưa vào dưới võng mạc, đặt mô võng mạc trở lại vị trí cũ.
Quá trình hoạt động trong 2,5 giờ, ít hơn nhiều so với 4 đến 5 giờ mà nhà sản xuất ước tính.
Bệnh nhân sẽ được phục hồi chức năng trong 12 tháng giúp giúp bệnh nhân thích nghi với hệ thống. Các nhà nghiên cứu hy vọng bệnh nhân này sẽ có thể nhìn rõ hơn với thiết bị cấy ghép. Bệnh nhân có thể sẽ không đến mức có thể lái xe ô tô. Và mặc dù có thể không đọc được những cuốn tiểu thuyết in khổ nhỏ, nhưng rất có thể là bệnh nhân sẽ có thể đọc các ấn bản in khổ lớn.
Sau khi kích hoạt bộ phận giả võng mạc, bệnh nhân trải qua những ấn tượng thị giác mà bệnh nhân không thể nhìn thấy trước khi phẫu thuật. Và 1 tháng sau thủ tục, mọi thứ dường như đang đi đúng hướng. Kết quả sau phẫu thuật rất tuyệt vời. Không ghi nhận có biến chứng, con chip nằm ở vị trí hoàn hảo và thị lực không suy giảm do ca phẫu thuật. Hiện bệnh nhân bắt đầu cải thiện nhờ phục hồi chức năng.
Trong số các hệ thống võng mạc nhân tạo khác nhau hiện có, hệ thống này là phức tạp nhất vì nó có nhiều pixel nhất. Công nghệ chắc chắn sẽ tiếp tục phát triển.
Vào tháng 12/2021, một cấy ghép võng mạc nhân tạo trên bệnh nhân thứ 2 được thực hiện và mất ít hơn 50 phút so với người đầu tiên. Ca cấy ghép thứ 2 cũng thành công.
