Rituximab làm giảm xơ cứng da 1 cách hiệu quả và dường như có tác dụng hữu ích đối với bệnh phổi kẽ (ILD) trên bệnh nhân có xơ cứng toàn thân (SSc) trong 1 thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên.
Tại thời điểm theo dõi 24 tuần, có sự cải thiện đáng kể tổng điểm độ dày da ở những bệnh nhân được truyền rituximab 4 lần mỗi tuần, so với những bệnh nhân được truyền giả dược. Trong số những bệnh nhân được dùng rituximab, cũng có những cải thiện nhỏ nhưng đáng kể tỷ lệ dung tích sống gắng sức (FVC). Theo báo cáo của Ayumi Yoshizaki, MD, Đại học Tokyo, Tokyo, Nhật Bản cùng các đồng nghiệp, trong số những bệnh nhân được dùng giả dược, FVC trở nên tồi tệ hơn.
Một số nghiên cứu lâm sàng nêu lên liệu pháp suy giảm tế bào B với rituximab kháng thể kháng CD20 có hiệu quả trong điều trị xơ hóa da và phổi của SSc. Tuy nhiên, không có thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược có thể xác nhận hiệu quả của rituximab trong SSc.
Thử nghiệm bệnh nhân SSC đang được điều trị bằng rituximab, sau đó là belimumab (Benlysta).
Thử nghiệm ngẫu nhiên
Yoshizaki cùng các đồng nghiệp tiến hành thử nghiệm DESIRES ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược tại 4 bệnh viện ở Nhật Bản đánh giá tính an toàn và hiệu quả của rituximab trong điều trị SSc.
Trong thử nghiệm, những bệnh nhân từ 20–79 tuổi đáp ứng tiêu chuẩn phân loại ACR và Liên minh các Hội Thấp khớp học Châu Âu của bệnh xơ cứng rải rác hệ thống và có Điểm số da Rodnan sửa đổi (mRSS) ≥10 và tuổi thọ ≥6 tháng được chỉ định ngẫu nhiên nhận dịch truyền rituximab 375 mg / m2 hoặc giả dược mỗi tuần 1 lần trong 4 tuần. Bệnh nhân và bác sĩ lâm sàng được làm mù trong việc phân bổ điều trị.
Thử nghiệm gồm 56 bệnh nhân (51 phụ nữ, năm nam giới). Trong số tất cả bệnh nhân đăng ký, 27 trong số 28 người được chỉ định dùng rituximab và 22 trong số 28 người được chỉ định dùng giả dược trải qua ít nhất 1 lần truyền và hoàn thành 24 tuần theo dõi.
Sự thay đổi tuyệt đối mRSS ở 24 tuần sau khi bắt đầu điều trị, điểm kết thúc chính, là -6,30 ở nhóm rituximab, so với +2,14 ở nhóm giả dược, khác biệt là -8,44.
Trong 1 phân tích phân nhóm, rituximab tốt hơn giả dược bất kể thời gian có bệnh, loại bệnh (SSc da lan tỏa hoặc giới hạn), trước khi sử dụng corticosteroid toàn thân hoặc thuốc ức chế miễn dịch, hoặc có mức protein phản ứng C <0,3 mg/dL hoặc ≥0,3 mg/dL.
Tuy nhiên, không có lợi ích đáng kể khi dùng rituximab trên những bệnh nhân có mRSS ban đầu ≥20 hoặc những bệnh nhân không có ILD lúc ban đầu.
Cũng có bằng chứng thấy rituximab làm giảm xơ phổi. Đối với những bệnh nhân được chỉ định dùng thuốc tích cực, sự thay đổi tuyệt đối về FVC ở tuần thứ 24 là + 0,09% giá trị dự đoán, so với -3,56% ở những bệnh nhân dùng giả dược.
Các nhà nghiên cứu cũng quan sát bằng chứng chụp X quang sự cải thiện của phổi. Sự thay đổi tuyệt đối tỷ lệ phần trăm trường phổi có bóng kẽ là -0,32% ở nhóm rituximab, so với + 2,39% ở nhóm giả dược. Tuy nhiên, không có sự khác biệt đáng kể giữa các nhóm sự thay đổi tuyệt đối trong khả năng khuếch tán của phổi đối với carbon monoxide.
Các tác dụng phụ gặp thường xuyên hơn với rituximab gồm viêm niêm mạc miệng, tiêu chảy, giảm số lượng bạch cầu trung tính và bạch cầu.
Có 1 số kinh nghiệm sơ bộ đáng khích lệ với rituximab trong bệnh xơ cứng bì, hầu hết trong số đó là nhãn hiệu mở.
Những bệnh nhân từng dùng rituximab trước đây dường như có kết quả tốt hơn những bệnh nhân được điều trị bằng các liệu pháp khác.
Kết quả nghiên cứu trước đó được báo cáo trên báo The Lancet Rheumatology
Tên bài:
Rituximab Improves Systemic Sclerosis Skin, Lung Symptoms
Neil Osterweil
November 08, 2021
Medscape.com
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/962466
 trên bệnh nhân có xơ cứng toàn thân (SSc)){kind=link}