Tiếp tục điều trị bằng thuốc chống loạn thần không điển hình pimavanserin (Nuplazid) làm giảm nguy cơ tái phát hoang tưởng và ảo giác liên quan đến chứng sa sút trí tuệ, theo số liệu mới nêu lên.
Kết quả giai đoạn 3 từ nghiên cứu HARMONY thấy bệnh nhân mất trí nhớ dùng pimavanserin có nguy cơ tái phát loạn thần thấp hơn so với những người chuyển sang dùng giả dược và làm như vậy mà không có 1 số tác dụng phụ liên quan đến các lựa chọn điều trị hiện tại.
Điều tra viên Pierre Tariot, Viện Banner Alzheimer’s Institute, Phoenix, Arizona, những kết quả đáng khích lệ này bổ sung thêm bằng chứng thấy pimavanserin cuối cùng có thể trở thành 1 lựa chọn điều trị điều trị chứng rối loạn tâm thần liên quan đến sa sút trí tuệ.
Các phát hiện được báo cáo trực tuyến ngày hôm nay trên Tạp chí Y học New England.
Pimavanserin là 1 chất chủ vận và đối kháng ngược chọn lọc serotonin ưu tiên nhắm mục tiêu vào các thụ thể 5-HT2A, có vai trò quan trọng trong rối loạn tâm thần, trầm cảm và các rối loạn tâm thần kinh khác.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp pimavanserin điều trị ảo giác và ảo tưởng liên quan đến chứng rối loạn tâm thần liên quan đến Parkinson vào năm 2016. Tuy nhiên, loại thuốc này vẫn chưa được chấp thuận đối với chứng rối loạn tâm thần liên quan đến sa sút trí tuệ.
Thử nghiệm HARMONY là 1 nghiên cứu phòng ngừa tái phát mù đôi, có đối chứng với giả dược, liên quan đến những bệnh nhân sa sút trí tuệ liên quan đến bệnh Alzheimer, bệnh Parkinson, bệnh thể Lewy, thoái hóa não trước hoặc bệnh mạch máu.
Trong thời gian điều trị nhãn mở 12 tuần ban đầu, 217 trong số 351 bệnh nhân (62%) giảm liên tục các triệu chứng rối loạn tâm thần khi dùng pimavanserin (34 mg 1 lần mỗi ngày) và sau đó được phân ngẫu nhiên tiếp tục dùng pimavanserin (105 bệnh nhân) hoặc chuyển sang dùng giả dược (112 bệnh nhân) trong 26 tuần.
Thử nghiệm được dừng lại ở phân tích tạm thời khi thấy rõ tần suất tái phát loạn thần ở nhóm pimavanserin thấp hơn đáng kể so với nhóm giả dược (13% so với 28%; tỷ lệ nguy cơ [HR], 0,35; KTC 95%, 0,17 – 0,73; P = 0,005).
Pimavanserin cũng đáp ứng tiêu chí phụ quan trọng bằng cách giảm đáng kể nguy cơ ngừng thuốc vì bất kỳ lý do, gặp ở 21 người tham gia (22%) trong nhóm pimavanserin so với 38 người tham gia (38%) ở nhóm giả dược (HR, 0,45; KTC 95%, 0,26 – 0,79; P = 0,005).
Những phát hiện này xác nhận kết quả nghiên cứu hàng đầu được báo cáo trước đó bởi Medscape Medical News.
Các tác dụng phụ thường gặp với pimavanserin nhiều hơn so với giả dược là nhức đầu, táo bón và nhiễm trùng đường tiết niệu.
Thời gian kéo dài trung bình của khoảng QT hiệu chỉnh, được tính bằng cách sử dụng công thức Fridericia (QTcF), ở những bệnh nhân tiếp xúc với pimavanserin trong giai đoạn nhãn mở là 5,4 mili giây, phù hợp với ghi nhãn hiện tại của thuốc.
Phần lớn mọi người được giúp đỡ mà không tổn thương. Lựa chọn hiện tại là các loại thuốc chống loạn thần cũ hơn, rất độc hại. Một sự khác biệt đáng kể đến nay dường như là pimavanserin không liên quan đến suy giảm nhận thức so với giả dược, không giống như được báo cáo với nhiều loại thuốc chống loạn thần khác trong các thử nghiệm ở những người có sa sút trí tuệ.
Đây không phải là 1t loại thuốc thần kỳ, nhưng những kết quả này thấy tiềm năng của 1 công cụ trị liệu mới trong tương lai.
Cơ chế hoạt động độc đáo của pimavanserin giúp phân biệt nó với các chất hiện đang được sử dụng trong mục đích này.
Việc giảm các triệu chứng rối loạn tâm thần với pimavanserin lâu hơn so với giả dược trên những bệnh nhân có 1 số loại sa sút trí tuệ, không có trách nhiệm đáng kể đối với các triệu chứng ngoại tháp và hồ sơ tác dụng phụ có thể chấp nhận được, theo Joseph Friedman, MD, Trường Y khoa Icahn, Mount Sinai, Thành phố New York.
Timothy Sullivan, MD, Bệnh viện Đại học Staten Island, thành phố New York, rối loạn tâm thần trong chứng sa sút trí tuệ không phải là trường hợp hiếm gặp.
Một tỷ lệ đáng kể và thường được báo cáo dưới mức thấp, và do đó là một vấn đề lâm sàng phổ biến.
Việc giảm nguy cơ tái phát ở nhóm được điều trị là đáng kể, tỷ lệ tác dụng phụ rất thấp và các tác dụng phụ gặp tương đối ít được quan tâm, điều này thực sự quan trọng.
Các tác nhân kèm theo làm trầm trọng thêm các triệu chứng, đặc biệt là các triệu chứng Parkinson, làm trầm trọng thêm tình trạng suy giảm nhận thức trong bệnh sa sút trí tuệ và tăng nguy cơ biến cố mạch máu não.
Trong nghiên cứu này, thực tế là 2/3 số bệnh nhân có phản ứng ban đầu là khá tốt và tốt hơn với nhiều loại thuốc chống trầm cảm. Và thực tế là phản ứng được duy trì, ít nhất trong 26 tuần và không có nhiều phản ứng bất lợi, là rất đáng khích lệ.
Tên bài:
Antipsychotic Safe, Effective for Dementia-Related Psychosis
Megan Brooks
July 22, 2021
Medscape.com
