Thận trọng khi sử dụng thuốc. Khuyến cáo dùng thuốc theo lời khuyên của bác sỹ chuyên khoa.)
*****
Nghiên cứu mới thấy thuốc chống trầm cảm fluvoxamine (Luvox) có thể ngăn chặn việc nhập viện và tử vong ở bệnh nhân ngoại trú với COVID-19.
Kết quả từ thử nghiệm TOGETHER giai đoạn 3 đối chứng với giả dược thấy ở bệnh nhân ngoại trú COVID-19 có nguy cơ biến chứng cao, số lần nhập viện giảm 66% và tử vong giảm 91% ở những người dung nạp fluvoxamine.
Thử nghiệm phát hiện fluvoxamine, 1 loại thuốc rẻ tiền hiện có, làm giảm nhu cầu chăm sóc bệnh nâng cao ở nhóm dân số có nguy cơ cao này, theo các nhà điều tra dẫn đầu bởi Tiến sĩ Gilmar Reis, MD, Phòng Nghiên cứu, Cardresearch, Belo Horizonte, Brazil.
Các phát hiện được báo cáo trực tuyến ngày 27/10 trên Lancet Global Health. Theo báo cáo của Medscape Medical News vào tháng 8, số liệu ban đầu được xuất bản dưới dạng bản in trước.
Cơ chế thay thế,
Fluvoxamine, 1 chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI), là 1 loại thuốc chống trầm cảm thường được kê đơn trong chứng rối loạn ám ảnh cưỡng chế.
Bên cạnh tác dụng được ghi nhận đối với serotonin, thuốc còn hoạt động trên các con đường phân tử khác làm giảm sự sản sinh các cytokine gây viêm, theo điều tra viên Angela Reiersen, MD, Trường Y Đại học Washington, St. Louis, Missouri.
Dựa trên các nghiên cứu trên chuột và nuôi cấy tế bào thấy ảnh hưởng của sự liên kết của phân tử với thụ thể sigma-1 trong mạng lưới nội chất, Reiersen muốn thử nghiệm xem liệu fluvoxamine có thể ngăn chặn COVID-19 tiến triển ở những bệnh nhân mới nhiễm bệnh hay không.
Reiersen cùng bác sĩ Eric Lenze, Đại học Washington, dẫn đầu cuộc thử nghiệm giai đoạn 2 ban đầu thấy lời hứa của fluvoxamine như 1 loại thuốc điều trị ngoại trú. Họ cũng là đồng điều tra viên trong thử nghiệm nền tảng thích ứng giai đoạn 3 mới có tên TOGETHER, được thực hiện bởi 1 nhóm điều tra viên quốc tế ở Brazil, Canada và Hoa Kỳ.
Đối với nghiên cứu mới nhất này, các nhà nghiên cứu tại Đại học McMaster ở Ontario, Canada, hợp tác với phòng khám nghiên cứu Cardresearch ở Brazil ghi danh những người trưởng thành có nguy cơ cao chưa được tiêm chủng trong vòng 7 ngày từ khi phát triển các triệu chứng giống cúm do COVID-19. Có 1497 bệnh nhân COVID-19 mới có triệu chứng tại 11 cơ sở lâm sàng ở Brazil.
Các bệnh nhân tham gia thử nghiệm từ tháng 1 đến tháng 8/2021 và được chỉ định dùng 100 mg fluvoxamine hoặc thuốc giả dược 2 lần 1 ngày trong 10 ngày. Các nhà điều tra theo dõi những người tham gia trong 28 ngày sau khi điều trị, ghi nhận các biến chứng có phát triển cần nhập viện hay hơn 6 giờ chăm sóc cấp cứu hay không.
Trong nhóm dùng giả dược, 119 trong số 756 bệnh nhân (15,7%) trở nên tồi tệ hơn đến mức này. Trong khi đó, chỉ 79 trong số 741 (10,7%) bệnh nhân được điều trị bằng fluvoxamine đáp ứng các tiêu chuẩn chính này. Điều này giúp giảm 32% số ca nhập viện và cấp cứu.
Phân tích bổ sung được yêu cầu,
Khi Lancet Global Health xem xét những phát hiện này từ bản thảo đã gửi, các nhà phê bình tạp chí đã yêu cầu thêm một “phân tích theo giao thức” mà không được chỉ định trong quy trình ban đầu của thử nghiệm. Yêu cầu là kiểm tra phân nhóm bệnh nhân tuân thủ tốt (74% nhóm điều trị, 82% nhóm giả dược).
Trong số 3/4 số bệnh nhân dùng ít nhất 80% liều của họ, lợi ích tốt hơn.
Fluvoxamine làm giảm 66% các biến chứng nghiêm trọng ở nhóm này và giảm 91% tỷ lệ tử vong. Trong nhóm dùng giả dược, 12 người tử vong so với 1 người dùng thuốc nghiên cứu.
Dựa trên số liệu tích lũy, 1 số chuyên gia đang khuyến cáo dùng fluvoxamine trên bệnh nhân COVID-19 có nguy cơ nhiễm bệnh và tử vong cao do các biến chứng.
Tuy nhiên, thuốc có thể gây các tác dụng phụ như buồn nôn, chóng mặt và mất ngủ. Ngoài ra, vì nó ngăn cản cơ thể chuyển hóa caffeine, người bệnh nên hạn chế uống mỗi ngày 1/2 tách cà phê nhỏ hoặc 1 lon soda hoặc 1 ly trà trong khi dùng thuốc.
Ngoài ra, nghiên cứu trước đây nêu lên fluvoxamine ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của 1 số loại thuốc, chẳng hạn như theophylline, clozapine, olanzapine và tizanidine.
Mặc dù có những thách thức lớn đối với việc nghiên cứu các loại thuốc gốc khi điều trị COVID-19 ban đầu, thử nghiệm TOGETHER thấy có thể tạo bằng chứng chất lượng trong 1 trận đại dịch với ngân sách eo hẹp, theo đồng điều tra viên Tiến sĩ Edward Mills, Đại học McMaster.
Sàng lọc hơn 12.000 bệnh nhân và ghi danh 4000 bệnh nhân thử nghiệm 9 phương pháp can thiệp. Thử nghiệm được tài trợ bởi FastGrants và Quỹ từ thiện Rainwater.
Fluvoxamine là 1 loại thuốc chi phí thấp được cung cấp trên thị trường và có hồ sơ an toàn rất tốt.
Một liệu trình 5 ngày của thuốc kháng vi-rút molnupiravir của Merck, 1 loại thuốc uống khác có thể giúp giảm số lần nhập viện ở bệnh nhân ngoại trú COVID-19, có giá cao hơn nhiều lần. Tuy nhiên, số liệu đó chưa được đánh giá ngang hàng và molnupiravir hiện không cung cấp trên thị trường và không có ý nghĩa an toàn lâu dài.
Nghiên cứu ACTIV-6 của Viện Y tế Quốc gia, 1 thử nghiệm trên toàn quốc đối với tác dụng của fluvoxamine và các loại thuốc generic tái sử dụng khác trên hàng nghìn bệnh nhân ngoại trú COVID-19.
ACT-6 hiện đang ghi nhận bệnh nhân ngoại trú nhiễm COVID-19 với thử nghiệm liều fluvoxamine thấp hơn, 50 mg 2 lần mỗi ngày thay vì liều 100 mg được sử dụng trong thử nghiệm TOGETHER, cũng như ivermectin và fluticasone dạng hít. Thử nghiệm COVID-OUT cũng đang tuyển dụng các bệnh nhân COVID-19 mới được chẩn đoán với thử nghiệm các kết hợp khác nhau của fluvoxamine, ivermectin và metformin thuốc tiểu đường.
Hiện nay, 74% dân số Brazil nhận được ít nhất 1 liều vắc-xin COVID và 52% được tiêm 2 liều. Ngoài ra, số người tử vong giảm từ 4000 người mỗi ngày trong đợt thứ 2 từ tháng 3 đến tháng 4 xuống còn khoảng 400 người mỗi ngày. Tổng cộng có khoảng 600.000 ca tử vong vì COVID-19.
Tên bài:
Antidepressant May Cut COVID-Related Hospitalization, Mortality: TOGETHER Published
Esther Landhuis
October 28, 2021
Medscape.com
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/961799
