Pfizer Inc hôm thứ Ba vừa qua nêu lên phân tích cuối cùng đối với viên thuốc điều trị COVID-19 kháng vi-rút ghi nhận hiệu quả gần 90% trong việc ngăn ngừa nhập viện và tử vong ở những bệnh nhân có nguy cơ cao. Số liệu phòng thí nghiệm gần đây ghi nhận thuốc vẫn giữ được hiệu quả chống lại lan truyền biến thể Omicron của coronavirus.
Tháng trước, nhà sản xuất dược phẩm Hoa Kỳ nêu lên thuốc uống có hiệu quả khoảng 89% trong việc ngăn ngừa nhập viện hoặc tử vong khi so sánh với giả dược, dựa trên kết quả tạm thời ở khoảng 1.200 người. Số liệu thêm 1.000 người trong nghiên cứu kết quả mới đây. Không ai trong thử nghiệm được điều trị bằng Pfizer tử vong, so với 12 trường hợp tử vong ở những người nhận giả dược.
Thuốc Pfizer được dùng cùng với ritonavir kháng vi-rút cũ hơn cứ 12 giờ 1 lần trong 5 ngày, bắt đầu ngay sau khi xuất hiện các triệu chứng. Nếu được cấp phép, phương pháp điều trị sẽ được bán với tên Paxlovid.
Đó là 1 kết quả tuyệt vời, theo Mikael Dolsten, Pfizer.
Pfizer cũng báo cáo liệu ban đầu từ 1 thử nghiệm lâm sàng thứ 2 ghi nhận phương pháp điều trị này làm giảm tỷ lệ nhập viện khoảng 70% trong 1 thử nghiệm nhỏ hơn đối với những người trưởng thành có nguy cơ tiêu chuẩn, gồm cả 1 số người được tiêm chủng có nguy cơ cao hơn. Các kết quả không có ý nghĩa thống kê, nhưng có xu hướng số liệu tích cực giúp giảm rủi ro. Thử nghiệm không thấy thuốc làm giảm các triệu chứng của COVID-19 trong cùng 1 quần thể.
Dolsten cho biết ông hy vọng sẽ sớm được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ và các cơ quan quản lý khác cấp phép sử dụng trên những người có nguy cơ cao.
Kết quả rất hấp dẫn,
Pfizer gửi số liệu tới FDA Hoa Kỳ vào tháng trước, yêu cầu cấp phép sử dụng khẩn cấp loại thuốc này. Hiện không có phương pháp điều trị kháng vi-rút đường uống đối với nhiễm COVID-9.
Rival Merck & Co yêu cầu cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc kháng vi-rút molnupiravir của mình. Nhưng thuốc này có tác dụng làm giảm tỷ lệ nhập viện và tử vong trong thử nghiệm lâm sàng trên những bệnh nhân có nguy cơ cao khoảng 30%.
Thuốc của Pfizer hoạt động khác. Nó là 1 phần của nhóm thuốc được gọi là chất ức chế protease hiện được sử dụng điều trị HIV, viêm gan C và các loại vi rút khác.
Thử nghiệm trong phòng thí nghiệm gần đây hấy hoạt động chống lại protease của biến thể Omicron cơ bản là tốt như bất kỳ biến thể SARS-COV-2 nào được quan tâm.
Công ty có thể sản xuất có 180.000 liệu trình điều trị sẵn sàng xuất xưởng trong năm nay và có kế hoạch sản xuất ít nhất 80 triệu liệu trình nữa vào năm 2022.
Pfizer đang tìm cách mở rộng sản lượng đó hơn nữa vì các biến thể mới, như Omicron mới được phát hiện, có thể đẩy nhu cầu dùng thuốc kháng vi-rút cơ bản cao hơn. Các vắc xin hiện tại dường như kém hiệu quả hơn trong việc ngăn ngừa lây nhiễm Omicron.
Pfizer, công ty sản xuất 1 trong những loại vắc xin COVID-19 hàng đầu với đối tác BioNTech của Đức, đồng ý cấp phép các nhà sản xuất thuốc generic cung cấp các phiên bản của thuốc tới 95 quốc gia có thu nhập thấp và trung bình thông qua thỏa thuận cấp phép với nhóm y tế công cộng quốc tế Medicines Patent Pool (MPP). Tuy nhiên, trong năm tới, loại thuốc này hy vọng sẽ chủ yếu do Pfizer sản xuất. Chính phủ Hoa Kỳ bảo đảm 10 triệu liệu trình điều trị Pfizer với trị giá 5,29 tỷ đô la.
Tên bài:
Pfizer Says COVID-19 Pill Near 90% Effective in Final Analysis
Michael Erman and Deena Beasley
December 14, 2021
https://www.medscape.com/viewarticle/964750
