Tên bài: Artificial Pancreas’ Life-Changing in Kids With Type 1 Diabetes
Miriam E. Tucker, January 19, 2022
Hệ thống phân phối insulin bán tự động cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở trẻ nhỏ có bệnh tiểu đường loại 1 từ 1 đến 7 tuổi mà không làm tăng tình trạng hạ đường huyết.
Hệ thống vòng kín kết hợp gồm máy bơm insulin, máy theo dõi đường huyết liên tục (CGM) và phần mềm giúp bán tự động hóa việc phân phối insulin dựa trên mức đường được chứng minh là cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở trẻ lớn hơn và người lớn.
Theo các tác giả của nghiên cứu mới do Julia Ware, MD, Đại học Cambridge, Vương quốc Anh, công nghệ, còn được gọi là tuyến tụy nhân tạo, ít được nghiên cứu ở trẻ nhỏ mặc dù có thể mang lại lợi ích riêng. Các phát hiện được báo cáo trực tuyến ngày 19 / 1 trên báo Y học New England.
Trẻ em còn rất nhỏ rất dễ ảnh hưởng bởi sự thay đổi lượng đường trong máu. Đặc biệt, mức độ cao có thể gây những hậu quả lâu dài đối với sự phát triển trí não của trẻ. Hơn hết, bệnh tiểu đường rất khó quản lý ở lứa tuổi này, tạo gánh nặng rất lớn đối với gia đình.
Có sự thay đổi cao nhu cầu insulin, độ nhạy insulin rõ rệt, và mô hình ăn uống và hoạt động không thể đoán trước.
Người chăm sóc lo sợ hạ đường huyết, đặc biệt là ban đêm, là phổ biến và cùng với việc trẻ nhỏ không biết hiện tượng hạ đường huyết, góp phần khiến trẻ không đạt được mục tiêu đường huyết khuyến cáo hoặc gặp khó khăn trong việc duy trì kiểm soát đường huyết được khuyến cáo trừ khi người chăm sóc có thể theo dõi liên tục. Những vấn đề này thường dẫn đến giảm chất lượng cuộc sống của cả gia đình.
Ngoài thời gian giờ ăn, thiết bị được tự động hóa hoàn toàn
Thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, chéo mới được tiến hành tại 7 trung tâm trên khắp Áo, Đức, Luxembourg và Vương quốc Anh vào năm 2019-2020.
Thử nghiệm so sánh tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp vòng kín kết hợp với liệu pháp bơm tăng cường cảm biến. Tất cả 74 trẻ sử dụng hệ thống khép kín lai CamAPS FX trong 16 tuần, và sau đó sử dụng phương pháp điều trị đối chứng trong 16 tuần. Trẻ em ở độ tuổi trung bình là 5,6 tuổi và có A1c cơ bản là 7,3% (56,6 mmol / mol).
Hệ thống vòng kín kết hợp gồm các thành phần cung cấp trên thị trường ở Châu Âu: máy bơm insulin Sooil (Dana Diabecare RS) và Dexcom G6 CGM, cùng với điện thoại thông minh Samsung Galaxy 8 mở được khóa chứa 1 ứng dụng (CamAPS FX, CamDiab) chạy thuật toán điều khiển dự đoán mô hình độc quyền của Cambridge.
Điện thoại thông minh giao tiếp không dây với cả máy bơm và máy phát CGM và tự động điều chỉnh việc phân phối insulin của máy bơm dựa trên các kết quả đo đường huyết cảm biến theo thời gian thực. Thiết bị cũng đưa đến cảnh báo nếu mức đường huyết giảm xuống dưới hoặc tăng trên ngưỡng do người dùng chỉ định. Chức năng này được vô hiệu hóa trong thời gian kiểm soát nghiên cứu.
Ứng dụng có khả năng dự đoán các tình huống lâm sàng. Nó học được lượng insulin mà đứa trẻ cần mỗi ngày và điều này thay đổi vào các thời điểm khác nhau trong ngày.
Sau đó, thiết bị sử dụng thông tin này điều chỉnh mức insulin giúp đạt được mức đường huyết lý tưởng. Ngoài giờ ăn, nó hoàn toàn tự động, do đó cha mẹ không cần phải liên tục theo dõi lượng đường trong máu của con mình.
Thời gian ở trong phạm vi đường huyết mục tiêu (70-180 mg / dL) trong suốt 16 tuần khép kín cao hơn 8,7 điểm phần trăm so với trong giai đoạn kiểm soát.
Sự khác biệt đó có nghĩa là 125 phút có ý nghĩa lâm sàng mỗi ngày và chiếm khoảng 3/4 thời gian trong ngày của họ (71,6%) trong phạm vi mục tiêu.
Sự khác biệt được điều chỉnh trung bình trong thời gian sử dụng trên 180 mg / dL thấp hơn 8,5 điểm phần trăm với vòng kín, cũng là 1 sự khác biệt đáng kể. Thời gian sử dụng dưới 70 mg / dL không có sự khác biệt đáng kể giữa hai can thiệp.
Vào cuối các giai đoạn nghiên cứu, sự khác biệt trung bình được điều chỉnh giữa các lần điều trị trong A1c là –0,4 điểm %, thấp hơn đáng kể theo vòng kín so với giai đoạn đối chứng.
Chênh lệch điểm % đó (tương đương 3,9 mmol / mol) rất quan trọng trong 1 quần thể bệnh nhân được kiểm soát chặt chẽ đường huyết lúc ban đầu. Kết quả này được quan sát mà không làm tăng thời gian ở trạng thái hạ đường huyết.
Mức sử dụng cảm biến đường trung bình là 99% trong vòng kín và 96% trong giai đoạn kiểm soát. Trong khoảng thời gian vòng lặp đóng, hệ thống ở chế độ vòng kín 95% thời gian.
Phát hiện này ủng hộ khả năng sử dụng lâu dài ở nhóm tuổi này và so sánh tốt với việc sử dụng ở trẻ lớn hơn.
Một đợt hạ đường huyết nghiêm trọng, được cho là do lỗi của phụ huynh chứ không phải do trục trặc của hệ thống, gặp trong thời gian khép kín. Không có các đợt nhiễm toan ceton do đái tháo đường. Tỷ lệ của các sự kiện bất lợi khác không khác nhau giữa 2 giai đoạn.
CamAPS FX dẫn đến những cải tiến trong 1 số biện pháp, gồm tăng đường huyết và mức đường huyết trung bình, mà không làm tăng nguy cơ hạ huyết áp. Điều này có thể mang lại lợi ích quan trọng đối với những trẻ em sử dụng thiết bị.
Chất lượng giấc ngủ có thể cải thiện tình trạng của trẻ em và người chăm sóc
Việc giảm thời gian tăng đường huyết mà không làm tăng hạ đường huyết có thể giảm thiểu nguy cơ thiếu hụt nhận thức thần kinh được báo cáo ở trẻ nhỏ có bệnh tiểu đường loại 1.
Kết quả 80% số đo cảm biến qua đêm nằm trong phạm vi mục tiêu và dưới 3% là dưới 70 mg / dL, chất lượng giấc ngủ có thể cải thiện với cả trẻ em và cha mẹ. Điều này, đến lượt nó, sẽ mang lại những lợi ích liên quan đến chất lượng cuộc sống.
Các bậc cha mẹ mô tả tuyến tụy nhân tạo giúp thay đổi cuộc sống, thư giãn và dành ít thời gian hơn lo lắng lượng đường trong máu của con, đặc biệt là vào ban đêm.
CamAPS FX được thương mại hóa bởi CamDiab. Thiết bị hiện cung cấp thông qua 1 số quỹ NHS trên khắp Vương quốc Anh, gồm NHS Foundation Trust của Bệnh viện Đại học Cambridge, và dự kiến sẽ sớm được phổ biến rộng rãi hơn.
