Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cảnh báo việc sử dụng các thiết bị không có kim tiêm tiêm chất làm đầy da được quảng cáo công khai trên phương tiện truyền thông xã hội và dẫn đến thương tích nghiêm trọng và vĩnh viễn.
Cảnh báo khuyến cáo người tiêu dùng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe không sử dụng các thiết bị không có kim tiêm như bút hyaluron tiêm axit hyaluronic (HA) hoặc các chất làm đầy môi và mặt khác, gọi chung và thường được gọi là chất làm đầy da hoặc chất làm đầy.
Những tổn thương nghiêm trọng và trong 1 số trường hợp, có thể gây hại vĩnh viễn đối với da, môi hoặc mắt khi sử dụng các thiết bị không có kim tiêm chất làm đầy.
Các thiết bị không cần kim và chất làm đầy môi và khuôn mặt sử dụng với các thiết bị này đang được bán trực tiếp tới người tiêu dùng trực tuyến và được quảng cáo trên phương tiện truyền thông xã hội giúp tăng thể tích môi, cải thiện sự xuất hiện của các nếp nhăn, thay đổi hình dạng của mũi, và các hoạt động tương tự theo cảnh báo của FDA.
FDA nêu lên chất làm đầy da được FDA chấp thuận chỉ sử dụng theo đơn và chỉ nên được sử dụng bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe được cấp phép bằng cách sử dụng ống tiêm có kim hoặc ống thông, và khuyên người tiêu dùng không nên mua hoặc sử dụng chất làm đầy môi hoặc mặt được bán trực tiếp trên thị trường.
Các sản phẩm này có thể nhiễm các tác nhân hoặc hóa chất truyền nhiễm. Hơn nữa, các thiết bị tiêm không có kim cho mục đích thẩm mỹ không cung cấp đủ khả năng kiểm soát đối với vị trí đặt sản phẩm được tiêm. Ngoài nhiễm trùng, các rủi ro khác gồm chảy máu và bầm tím, hình thành cục u, phản ứng dị ứng, tắc nghẽn mạch máu (có thể dẫn đến hoại tử, mù mắt hoặc đột quỵ) và lây truyền bệnh do dùng chung thiết bị.
Các khuyến cáo của FDA dành cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe gồm không sử dụng bất kỳ chất làm đầy thẩm mỹ nào với thiết bị không có kim, và không sử dụng chất làm đầy qua da được cấp duyệt trong các thiết bị đó.
Người phát ngôn của FDA không có ước tính số lượng báo cáo các tác dụng phụ này.
Những người có vấn đề hoặc lo ngại việc tiêm chất làm đầy bằng thiết bị không có kim tiêm nên liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe được cấp phép. Người tiêu dùng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên báo cáo các tác dụng phụ liên quan đến việc tiêm chất làm đầy bằng thiết bị không có kim trong chương trình MedWatch của FDA.
Tên bài:
FDA Issues Warning About Use of Dermal Fillers With Needle-Free Devices
Elizabeth Mechcatie
October 08, 2021
Medscape.com
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/960557
