Điều trị bổ sung với Dupilumab có thể cải thiện chức năng phổi ở trẻ em từ 6-11 tuổi có hen viêm loại 2 từ vừa đến nặng không kiểm soát được, theo kết quả từ 1 nghiên cứu ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược.
Theo nhà điều tra Leonard B. Bacharier, MD, Bệnh viện Nhi Monroe Carell Jr., Trung tâm Vanderbilt University Medical Center, Nashville, Tenn, những cải thiện trong các thông số chức năng phổi được quan sát thấy sớm nhất là 2 tuần và tồn tại trong suốt 52 tuần điều trị trên trẻ em.
Sử dụng dupilumab đạt được những cải thiện nhanh chóng và bền vững có ý nghĩa lâm sàng đối với các thông số chức năng phổi.
Theo Bacharier, những cải thiện thể tích thở ra cưỡng bức trong 1 giây (FEV1) và các biện pháp khác được báo cáo đối với trẻ em có bệnh hen suyễn từ trung bình đến nặng có kiểu hình loại 2, là nguyên nhân phổ biến nhất của bệnh hen suyễn ở trẻ em.
Nhiều trẻ em có bệnh hen suyễn từ trung bình đến nặng có chức năng phổi bất thường, và đây có thể là 1 yếu tố nguy cơ dẫn đến bệnh phổi trong tương lai ở tuổi trưởng thành.
Các phát hiện được trình bày tại cuộc họp được xây dựng dựa trên 1 báo cáo khác vào đầu năm nay từ nghiên cứu LIBERTY ASTHMA VOYAGE chứng minh điều trị dupilumab có sự cải thiện đáng kể so với giả dược trong FEV1 lên đến 12 tuần.
Dupilumab nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm vào năm 2018 là liệu pháp duy trì bổ sung điều trị bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên có bệnh hen suyễn từ trung bình đến nặng có kiểu hình bạch cầu ái toan hoặc phụ thuộc vào điều trị bằng corticosteroid đường uống.
Vào tháng 3/2021, Sanofi và Regeneron thông báo FDA chấp nhận xem xét Đơn đăng ký giấy phép sinh học bổ sung đối với Dupilumab như 1 phương pháp điều trị bổ sung ở trẻ em từ 6-11 tuổi có hen suyễn từ trung bình đến nặng không kiểm soát được.
SBLA đó được hỗ trợ bởi số liệu từ nghiên cứu LIBERTY ASTHMA VOYAGE.
Theo kết quả của nghiên cứu giai đoạn 3, bổ sung Dupilumab được dùng 2 tuần 1 lần cải thiện đáng kể phần trăm dự đoán thuốc giãn phế quản FEV1 thêm 5,21 điểm phần trăm so với giả dược ở tuần 12.
Số liệu mới được báo cáo tại cuộc họp CHEST đến từ 1 phân tích xác định trước đánh giá tác động của Dupilumab đối với chức năng phổi trong thời gian điều trị 52 tuần ở những bệnh nhân có kiểu hình hen suyễn viêm T2.
Dupilumab, 1 kháng thể đơn dòng hoàn toàn của con người, ngăn chặn thành phần thụ thể chung với interleukin-4 và -13, tác nhân chính và trung tâm của viêm T2 trong nhiều bệnh.
Trong số 408 bệnh nhân trong nghiên cứu, 350 bệnh nhân đáp ứng tiêu chuẩn kiểu hình T2, gồm 236 ở nhóm nhân đôi và 114 ở nhóm giả dược.
Bệnh nhân đáp ứng tiêu chí kiểu hình T2 nếu họ có bạch cầu ái toan trong máu ít nhất 150 tế bào / mcL hoặc oxit nitric oxit FeNO phân đoạn thở ra ít nhất 20 phần tỷ ở thời điểm ban đầu.
Bacharier cùng coinvestigators báo cáo 1 số điểm cuối khác nhau, gồm phần trăm dự đoán tiền giãn phế quản FEV1, phần trăm dự đoán sau giãn phế quản FEV1, lưu lượng thở ra cưỡng bức của thuốc tiền xơ phế quản ở 25% -75% thể tích phổi (FEF25% -75%), và dung tích sống (FVC).
Theo Bacharier, Dupilumab, khi so sánh với giả dược, cải thiện đáng kể thuốc giãn phế quản FEV1 ở bệnh nhi có bệnh hen suyễn loại 2 từ trung bình đến nặng không kiểm soát được.
Những bệnh nhân được tiêm thuốc có những cải thiện nhanh chóng vào tuần thứ 2, và điều này được duy trì đến 52 tuần.
Theo số liệu, thuốc giãn phế quản FEV1 được cải thiện so với ban đầu so sánh Dupilumab với giả dược, với mức chênh lệch trung bình bình phương nhỏ nhất là 0,06 L, đạt 0,17 L vào tuần 52. Tương tự, FEV1 sau giãn phế quản được cải thiện so với ban đầu cho thuốc lặp lại, với sự khác biệt trung bình bình phương nhỏ nhất so với giả dược là 0,09 L ở tuần thứ 52.
Dupilumab so với giả dược cũng cải thiện đáng kể phần trăm dự đoán FEF25% -75% và phần trăm dự đoán FVC trong thời gian điều trị 52 tuần.
Dupilumab đạt được những cải thiện đáng kể, nhanh chóng và bền vững trong nhiều khía cạnh của chức năng phổi ở trẻ em từ 6-11 tuổi.
Tên bài:
Dupilumab-Improved Lung Function Lasts in Children With Moderate to Severe Asthma
Andrew D. Bowser, MDedge News
October 18, 2021
Medscape.com
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/961100
