Số liệu từ 28 tuần kéo dài thử nghiệm lâm sàng LIBERTY EoE TREET giai đoạn 3 ghi nhận trùng lặp kháng thể kháng interleukin-4 / IL-13 dẫn đến cải thiện lâu dài số lượng bạch cầu ái toan, mô học và các triệu chứng viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan (EoE) lên tới 28 tuần. Dupilumab được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cấp duyệt điều trị viêm da dị ứng, hen suyễn và viêm mũi xoang mãn tính kèm theo polyp mũi.
Nhiều bệnh nhân không đáp ứng với các liệu pháp tiêu chuẩn của thuốc ức chế bơm proton, steroid hoặc chế độ ăn kiêng. Một số bằng chứng thấy EoE có thể được thúc đẩy bởi tình trạng viêm loại 2 và tác động của Dupilumab lên thụ thể chung của IL-4 và IL-13 trực tiếp chống lại con đường đó.
Các phương pháp điều trị hiện nay là thuốc ức chế bơm proton, steroid hoặc chế độ ăn kiêng, 1 tỷ lệ lớn bệnh nhân không đáp ứng, theo giáo sư Evan Dellon, MD, Đại học Bắc Carolina tại Chapel Hill, báo cáo nghiên cứu tại cuộc họp thường niên của Trường Cao đẳng Tiêu hóa Hoa Kỳ (ACG).
Theo Dellon, nhiều bệnh nhân trong nghiên cứu mới này kháng steroid, khiến việc điều trị trở nên khó khăn. Bạn không thể so sánh với những bệnh nhân được điều trị bằng steroid, nhưng số liệu 6 tháng thấy tỷ lệ phản ứng mặt mô học là 60%, tỷ lệ này phù hợp với vị trí của steroid và chế độ ăn uống điều trị bệnh nhân dễ dàng hơn.
Điểm mấu chốt là những người phản ứng trước với Dupilumab duy trì phản ứng đó trong 1 năm và những người dùng giả dược đạt được phản ứng tương tự như những người được điều trị. Đó là kết quả mô học, triệu chứng và nội soi.
Số liệu từ 24 tuần đầu tiên được báo cáo trước đây tại Tuần lễ UEG 2020 và thấy Dupilumab hoạt động tốt hơn giả dược ở bệnh nhân EoE từ 12 tuổi trở lên, với Dupilumab tạo kết quả tốt hơn với số lượng bạch cầu ái toan trong thực quản cao nhất và sự thay đổi trong Bảng điểm câu hỏi triệu chứng khó nuốt (DSQ) tại 24 tuần.
Tại ACG 2021, Dellon báo cáo kết quả trong 52 tuần, trong đó tất cả bệnh nhân từ cả nhóm được điều trị và nhóm dùng giả dược đều nhận được Dupilumab sau giai đoạn 24 tuần đầu tiên. Dupilumab làm giảm các triệu chứng khó nuốt được đo bằng sự thay đổi tuyệt đối của điểm DSQ ở tuần thứ 24. Ở tuần thứ 52, nhóm Dupilumab thấy sự thay đổi –23,4 so với thời điểm bắt đầu nghiên cứu, và nhóm dùng giả dược thành trùng lặp có sự thay đổi điểm DSQ là –21,7.
Dupilumab cũng dẫn đến tỷ lệ phần trăm giảm điểm DSQ trong 24 tuần (69,2% so với 31,7%); ở tuần thứ 52, nhóm trùng lặp giảm 75,9% và nhóm giả dược giảm 65,9% (không có sự khác biệt đáng kể).
Nhóm Dupilumab có tỷ lệ bệnh nhân đạt được số lượng bạch cầu ái toan thực quản cao nhất là 6 bạch cầu ái toan trở xuống trên mỗi trường công suất cao ở tuần thứ 24 (59,5% so với 5,1%); ở tuần thứ 52, 55,9% đạt được biện pháp này, so với 60,0% của nhóm dùng giả dược tiêm trùng lặp. Ở tuần thứ 24, nhóm dùng trùng lặp có số lượng bạch cầu ái toan cao nhất giảm 71,2% so với ban đầu so với –3,0% ở nhóm giả dược. Ở tuần thứ 52, mức giảm lần lượt là 88,6% và 83,8%.
Các tính năng mô học được cải thiện với Dupilumab. Vào tuần 24, sự thay đổi tuyệt đối trong hệ thống tính điểm mô học, điểm trung bình (mức độ nghiêm trọng mô học) so với mức cơ bản ban đầu lớn hơn trong nhóm Dupilumab. Sự cải thiện tiếp tục ở tuần 52 và gặp ở nhóm giả dược trùng lặp. Nhóm Dupilumab có sự thay đổi tuyệt đối lớn hơn điểm số giai đoạn trung bình ở 24 tuần và 52 tuần, trong khi nhóm giả dược nhóm Dupilumab đạt được sự thay đổi tương tự ở tuần thứ 52.
Các tính năng nội soi được cải thiện ở nhóm Dupilumab được đo bằng điểm tham chiếu nội soi ở tuần thứ 24 và ở 52 tuần. Nhóm giả dược với Dupilumab có kết quả tương tự ở tuần thứ 52.
Dupilumab được dung nạp tốt, với sự khác biệt đáng kể duy nhất về các tác dụng phụ cấp cứu khi điều trị là phản ứng tại chỗ tiêm và ban đỏ tại chỗ tiêm.
Theo phó giáo sư David Hass, MD, Đại học Yale, New Haven, Conn, Dupilumab có thể cải thiện sự tuân thủ của các bệnh nhân, những người đôi khi phải vật lộn với việc dùng steroid tại chỗ đúng cách. Tiềm năng tu sửa sẽ là một lợi ích đáng kể so với steroid.
Tên bài:
Dupilumab Shows Long-term Efficacy in EoE
Jim Kling
October 28, 2021
Medscape.com
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/961824
