Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm thứ Sáu cấp phép thuốc kháng thể COVID-19 của Eli Lilly và Co với những người từ 12 tuổi trở lên có nguy cơ có bệnh nặng, bổ sung 1 thuốc có tác dụng chống lại biến thể Omicron rất dễ lây lan.
FDA cấp phép bebtelovimab sử dụng khẩn cấp với những bệnh nhân COVID-19 từ nhẹ đến trung bình, những người có nguy cơ cao tiến triển thành bệnh nặng, gồm cả nhập viện hoặc tử vong.
Bebtelovimab nên được sử dụng khi các lựa chọn điều trị COVID-19 được FDA cấp phép không thể tiếp cận hoặc không phù hợp lâm sàng.
Vào tháng 1, cơ quan quản lý y tế Hoa Kỳ sửa đổi giấy phép sử dụng khẩn cấp đối với phương pháp điều trị kết hợp kháng thể của Lilly và 1 liệu pháp đối thủ từ Regeneron sau khi các loại thuốc này được phát hiện là không có hiệu quả đối với biến thể Omicron.
Lilly nêu lên bebtelovimab vẫn duy trì hoạt động chống lại Omicron cũng như BA, 2 biến phụ, dễ truyền hơn.
Hôm thứ Năm, công ty ký 1 thỏa thuận cung cấp với chính phủ Hoa Kỳ với số lượng lên tới 600.000 liều bebtelovimab vào cuối tháng Ba.
Bebtelovimab ban đầu được phát hiện bởi AbCellera Biologics và sau đó được cấp phép và phát triển bởi Eli Lilly.
Bài viết được dịch từ FDA Okays New Monoclonal Antibody That’s Effective Against Omicron, Reuters staff, February 11, 2022.
