FDA Hoa Kỳ chấp thuận cabozantinib (Cabometyx) trong điều trị các bệnh ung thư tuyến giáp.

Đánh giá post
Cabometyx

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp duyệt cabozantinib (Cabometyx) trong điều trị ung thư tuyến giáp biệt hóa tiến triển tại chỗ hoặc di căn (DTC) trên người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Thuốc được chỉ định đối với những bệnh nhân có bệnh tiến triển sau khi họ được điều trị bằng liệu pháp VEGFR mục tiêu và những người không đủ điều kiện hoặc có tình trạng khó điều trị với liệu pháp iốt phóng xạ.

Tại Hoa Kỳ, cabozantinib hiện được chấp thuận trong điều trị ung thư tuyến giáp thể tuỷ, ung thư biểu mô tế bào thận và ung thư biểu mô tế bào gan.

DTC là loại ung thư tuyến giáp phổ biến nhất ở Hoa Kỳ. Thuốc được sử dụng khoảng 90% tổng số ca ung thư tuyến giáp. Thường được điều trị bằng phẫu thuật, sau đó là cắt bỏ mô tuyến giáp còn lại bằng radioiodine, nhưng 5% đến 15% trường hợp kháng lại điều trị bằng radioiodine. Đối với những bệnh nhân này, tiên lượng xấu; tuổi thọ trung bình chỉ từ 3 đến 5 năm kể từ khi phát hiện các tổn thương di căn.

Tiến sĩ Marcia S. Brose, MD, Trung tâm Ung thư Sidney Kimmel, Đại học Thomas Jefferson, Philadelphia, Pennsylvnia, thử nghiệm thấy cabozantinib kéo dài thời gian sống của bệnh nhân mà không tiến triển.

Việc FDA chấp thuận cabozantinib là 1 tiến bộ quan trọng đối với những bệnh nhân này đang cần các lựa chọn điều trị mới.

Sự chấp thuận mới nhất này dựa trên kết quả từ COSMIC-311, 1 thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược giai đoạn 3 so sánh cabozantinib với giả dược ở những bệnh nhân tái phát sau xạ trị, những người có tiến triển bệnh sau khi nhận được tối đa 2 liệu pháp điều trị mục tiêu VEGFR trước đó. Nhóm thuần tập gồm 258 bệnh nhân được ghi danh tại 164 địa điểm trên toàn cầu. Bệnh nhân được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 2:1 nhận cabozantinib 60 mg hoặc giả dược 1 lần mỗi ngày.

Theo các phát hiện từ 1 phân tích tạm thời được lên kế hoạch, điều trị bằng cabozantinib làm giảm đáng kể nguy cơ tiến triển của bệnh hoặc tử vong so với giả dược trong dân số có ý định điều trị.

Kết quả của phân tích cuối cùng được trình bày vào ngày 20/9 tại Đại hội Hội Ung thư Y tế Châu Âu.

Thời gian sống thêm không có tiến triển trung bình là 11,0 tháng đối với bệnh nhân trong nhóm điều trị (n = 170) và 1,9 tháng đối với bệnh nhân được điều trị bằng giả dược (n = 88). Lợi ích nhất quán trong các phân nhóm dựa trên điều trị trước đó.

Một phân tích cập nhật điểm cuối chính của tỷ lệ phản hồi khách quan cũng ủng hộ cabozantinib, ở mức 11%, gồm 1 câu trả lời hoàn chỉnh, so với 0% đối với giả dược. Thời gian sống thêm trung bình là 19,4 tháng đối với nhóm cabozantinib; nó không thể ước tính được đối với những bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo ở ít nhất 25% bệnh nhân được điều trị bằng cabozantinib là tiêu chảy, rối loạn cảm ứng lòng bàn tay, mệt mỏi, tăng huyết áp và viêm miệng. Các tác dụng phụ cấp 3/4 gặp ở ít nhất 5% bệnh nhân là rối loạn cảm ứng lòng bàn tay, tăng huyết áp, mệt mỏi, tiêu chảy và viêm miệng. Các biến cố nghiêm trọng gặp ở 34% bệnh nhân là tiêu chảy, tràn dịch màng phổi, thuyên tắc phổi và khó thở. Đây là những tác dụng phụ phổ biến nhất và được báo cáo ở ít nhất 2% bệnh nhân.

Các tác dụng phụ gây tử vong gặp ở 1,6% bệnh nhân trong nhóm cabozantinib, gồm xuất huyết động mạch (0,8%) và thuyên tắc phổi (0,8%), 56% bệnh nhân được yêu cầu giảm liều; 22% yêu cầu giảm liều thứ 2 và các tác dụng phụ dẫn đến ngừng thuốc gặp ở 5% bệnh nhân.

Tên bài:
FDA Approves Cabozantinib for Differentiated Thyroid Cancer
Roxanne Nelson, RN, BSN
DISCLOSURES September 22, 2021
Medscape.com

Link: http://www.medscape.com/viewarticle/959269

Ngày viết:
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây