FDA Hoa Kỳ chấp thuận Interferon mới trong bệnh đa hồng cầu

Đánh giá post
FDA Hoa Kỳ chấp thuận Interferon mới trong bệnh đa hồng cầu

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm vào ngày 12/11 cấp duyệt wireginterferon alfa-2b-njft (Besremi), 1 loại interferon monopegylated, có tác dụng kéo dài, dùng trên người lớn có bệnh đa hồng cầu.

Besremi có thời gian bán hủy dài hơn các loại interferon-alfas pegyl hóa khác, dùng thuốc 2 tuần 1 lần thay vì hàng tuần. Nếu số lượng tế bào hồng cầu vẫn bình thường trong 1 năm, bệnh nhân có thể lựa chọn chuyển sang dùng thuốc mỗi tháng 1 lần. Cũng như các sản phẩm tương tự, Besremi được tự dùng dưới dạng tiêm dưới da.Đây là loại thuốc interferon đầu tiên được cấp duyệt ở Hoa Kỳ đặc biệt với bệnh đa hồng cầu. So với Besremi, chất ức chế JAK đường uống ruxolitinib (Jakafi), chỉ được chỉ định sau khi thất bại hydroxyurea.

Nhà sản xuất PharmaEssentia có trụ sở tại Đài Loan nêu lên Besremi sẽ cung cấp tới thị trường Mỹ trong những tuần tới.

Besremi cũng đang được xem xét với các chỉ định interferon khác, gồm bệnh xơ tủy, bệnh bạch cầu và viêm gan mãn tính.

Sự chấp thuận của FDA dựa trên kết quả ở 51 người lớn được điều trị trong thời gian trung bình là 5 năm; 31 (61%) có đáp ứng huyết học hoàn toàn, được định nghĩa là hematocrit dưới 45% trong ít nhất 2 tháng, cộng với số lượng tiểu cầu và bạch cầu bình thường, kích thước lá lách bình thường và không có cục máu đông.

Besremi có cảnh báo đóng hộp tương tự như của peginterferon alfa-2b (Pegintron) và peginterferon alfa-2a (Pegasys), trong đó cảnh báo nguy cơ đe dọa đến tính mạng của các bệnh rối loạn tâm thần kinh, tự miễn dịch, thiếu máu cục bộ và nhiễm trùng đe dọa tính mạng. Các chống chỉ định liên quan gồm trầm cảm nặng và các vấn đề tâm thần khác; suy gan; bệnh tự miễn nghiêm trọng hoặc không được điều trị và ức chế miễn dịch sau khi cấy ghép nội tạng.

Bệnh giống cúm, đau khớp, mệt mỏi, viêm ngứa, viêm mũi họng và đau cơ xương là những tác dụng phụ thường gặp nhất trong các nghiên cứu, gặp ở hơn 40% đối tượng. Nhiễm trùng đường tiết niệu, cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua và trầm cảm là những biến chứng nghiêm trọng thường gặp nhất, gặp trên 4%.

Việc ghi nhãn cũng nêu lên nguy cơ gây hại trên thai nhi và sự cần thiết của các biện pháp tránh thai hiệu quả.

Besremi được cấp duyệt ở Châu Âu vào năm 2019 và được cấp duyệt ở Đài Loan và Hàn Quốc.

Bệnh đa hồng cầu là 1 tình trạng hiếm gặp do đột biến tế bào gốc tủy xương thứ phát gây hiện tượng sản xuất quá mức các tế bào hồng cầu. Bệnh nhân có nhiều nguy cơ đông máu và thuyên tắc mạch, và sau đó là các cơn đau tim, đột quỵ và các vấn đề khác. Bên cạnh đó còn có nguy cơ chuyển thành bệnh xơ tủy thứ phát hoặc bệnh bạch cầu.

Tên bài:
FDA Approves New Interferon for Polycythemia Vera
M. Alexander Otto
November 19, 2021
Medscape.com
Link: https://www.medscape.com/viewarticle/963368.

Ngày viết:
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây