FDA Hoa Kỳ chấp thuận Rituximab trong điều trị nhiều bệnh ung thư của trẻ em.

Đánh giá post
Rituximab

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm qua cấp duyệt rituximab (Rituxan) kết hợp với hóa trị liệu cho bệnh nhi (từ 6 tháng đến <18 tuổi) chưa được điều trị trước đó, giai đoạn tiến triển, ung thư hạch bạch huyết tế bào B lớn lan tỏa CD20 dương tính (DLBCL), u lympho Burkitt (BL), u lympho giống Burkitt (BLL) hoặc bệnh bạch cầu cấp tính tế bào B trưởng thành (B-AL).

Trước đây, rituximab được chấp thuận sử dụng trên trẻ em từ 2 tuổi trở lên trong điều trị bệnh u hạt có viêm đa tuyến (Wegener Granulomatosis) và viêm đa tuyến vi thể. Thuốc cũng được chấp thuận sử dụng trong nhiều bệnh ung thư huyết học ở người lớn.

Đối với các chỉ định nhi khoa mới, hiệu quả được đánh giá trong Inter-B-NHL Ritux 2010, 1 thử nghiệm toàn cầu, đa trung tâm, nhãn mở, ngẫu nhiên trên bệnh nhân từ 6 tháng tuổi trở lên với DLBCL / BL / BLL / B-AL dương tính với CD20 trước đó chưa được điều trị.

Giai đoạn tiến triển được xác định là giai đoạn III với nồng độ lactose dehydrogenase tăng cao (LDH lớn hơn gấp đôi giới hạn trên của thể chế của giá trị bình thường) hoặc NHL tế bào B giai đoạn IV hoặc B-AL.

Bệnh nhân được ngẫu nhiên hóa trị liệu Lymphome Malin de Burkitt (LMB) (corticosteroid, vincristine, cyclophosphamide, methotrexate liều cao, cytarabine, doxorubicin, etoposide, và 3 thuốc [methotrexate / cytarabine / corticosteroid] liệu pháp nội tủy) một mình hoặc kết hợp với rituximab.

Phép đo kết quả hiệu quả chính là thời gian sống sót không có biến cố (EFS).

Một phân tích tạm thời ở phần thông tin 53% được thực hiện trên 328 bệnh nhân được phân bổ ngẫu nhiên với thời gian theo dõi trung bình là 3,1 năm.

Có 28 trường hợp EFS ở nhóm đơn độc LMB và 10 trường hợp ở nhóm rituximab-LMB.

Tại thời điểm phân tích tạm thời, có 20 trường hợp tử vong ở nhóm chỉ sử dụng LMB so với 8 trường hợp tử vong ở nhóm sử dụng rituximab cộng với LMB.

Ngừng ngẫu nhiên sau khi phân tích hiệu quả và thêm 122 bệnh nhân được điều trị bằng rituximab cộng với hóa trị liệu LMB và góp phần vào phân tích an toàn.

Các phản ứng có hại (độ 3 trở lên,> 15%) gặp với rituximab và hóa trị là sốt giảm bạch cầu trung tính, viêm miệng, viêm ruột, nhiễm trùng huyết, tăng alanin aminotransferase và hạ kali máu. Các phản ứng ngoại ý cấp 3 hoặc cao hơn gặp thường xuyên hơn trong nhóm hóa trị liệu rituximab cộng với LMB gồm nhiễm trùng huyết, viêm miệng và viêm ruột. Phản ứng có hại gây tử vong xảy ra ở <2% bệnh nhân trong cả 2 nhóm nghiên cứu.

Thuốc có cảnh báo các phản ứng gây tử vong liên quan đến tiêm truyền trong vòng 24 giờ đầu tiên của rituximab cũng như các phản ứng khác có thể dẫn đến tử vong.
Liều rituximab được khuyến cáo là 375 mg / m2 dưới dạng truyền tĩnh mạch kết hợp với hóa trị liệu LMB toàn thân.

Tên bài:
FDA Approves Rituximab for Multiple Pediatric Cancers
Nick Mulcahy
DISCLOSURES December 03, 2021
https://www.medscape.com/viewarticle/964124

Ngày viết:
Lời nói đầu, Thân gửi các bạn độc giả của bs Chi. Mình muốn tâm sự một chút suy tư của một bác sĩ nghèo nhưng lại mang trong mình một nỗi lòng đau đáu của một người mẹ, một người phụ nữ lương thiện, muốn giúp đỡ những người khó khăn hơn mình. Cách đây hơn 3 năm, trước khi đại dịch covid xảy ra. Mình có lập 1 trang fb với tên Dr. Nguyễn Thị Kim Chi. Trang chuyên dịch những bài viết hay về thông tin y học trên Medscape, một tờ báo uy tín. Những bài viết là những tiến bộ khoa học nhân loại được chuyển thể từ tiếng Anh sang tiếng Việt. Với mục đích đem thông tin y học mới nhất, đem những thành tựu y học tiên tiến nhất tiếp cận với những bệnh nhân, người mà cũng đang khao khát tìm đến những hy vọng tiến bộ y học trên con đường chạy chữa bệnh của bản thân, người thân, gia đình mình. Với mục đích đó, mình thực hiện cũng được hơn 3 năm. Trộm vía, được sự ủng hộ giúp đỡ của bạn đọc, may mắn công việc đó cũng vẫn trôi chảy. Với việc đem thông tin y học chuyển tải qua tiếng Việt, mình cũng được rất nhiều bạn đọc tìm hiểu, đặt những câu hỏi về tình trạng bệnh, cách chữa trị của người thân, con cái, hay những phương pháp tiên tiến nhất. Cảm ơn tình cảm của bạn đọc đã ủng hộ bs cũng như trang fb Dr.Nguyễn Thị Kim Chi. Nay trang fb được đổi tên thành Fb Nguyễn Thị Kim Chi. Xuất phát từ việc khao khát muốn làm thiện nguyện, mình đã mạnh dạnh lập nên trang fb này. Với mục đích kêu gọi từ thiện từ những bạn đọc gần xa. Một miếng khi đói bằng một gói khi no. Trao đi là còn mãi! Mình mong muốn làm từ thiện thì từ rất lâu rùi. Mình cũng đi tìm hiểu rất nhiều hội nhóm với mong muốn có thể hành động, hoặc làm bất kì những việc gì đó, dù là nhỏ nhất có thể giúp đỡ được người khó khăn hơn mình. Chính vì khao khát mong muốn trao đi những tình cảm tốt đẹp, vượt qua cái ngại ngần của bản thân, và ước mơ thiện nguyện thành sự thật nên mình, bs Chi lập trang fb Thiện nguyện - Charity. Trang này sẽ là lưu giữ những thông tin vs những tấm lòng thiện nguyện của bạn đọc trang bs Chi. Hãy chung tay giúp đỡ những người có hoàn cảnh khó khăn. Dù là nhỏ nhất cũng rất đáng trân trọng. Mình xin đóng góp quỹ của trang Thiện nguyện - Charity trước 1000k. Số tiền này tuy nhỏ, nhưng mong muốn trang sẽ giúp đỡ được nhiều người khó khăn hơn. Bạn đừng ngần ngại trao đi, dù là 20k hay 50k. Nếu bạn thấy thoả đáng thì điều đó đã là thiện nguyện rùi. Hãy để mình giúp bạn 1 phần nhỏ trên con đường thiện nguyện, để chúng ta có chung bạn thiện thành. Nếu bạn đọc bài, thấy bài hay xin like vs chia sẻ miễn phí. Nếu bạn muốn làm từ thiện, hãy chuyển tấm lòng của bạn tới số tài khoản của bs Chi. Mình sẽ giúp bạn gửi tới những người có hoàn cảnh khó khăn vs tấm lòng chân thành nhất. Tài khoản mang tên Nguyễn Thị Kim Chi Số tài khoản: 26702461 Ngân hàng: Vp bank (Vì Việt Nam thịnh vượng) Chuyển khoản ghi: TC tên người chuyển khoản Số tiền được cộng vào đủ từ 1000k-5000k sẽ được trao đến các địa chỉ công khai. Đến đây mình, bs Chi xin cảm ơn bạn đọc đã đồng hành cùng mình trong thời gian qua vs trong thời gian tới. Chúc các bạn đọc sức khoẻ, hạnh phúc, thành đạt.

BÌNH LUẬN

Vui lòng nhập bình luận của bạn
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây