Thử nghiệm nhỏ đầu tiên trên người cũng phát hiện các dấu hiệu hoạt động chống khối u với liệu pháp, được gọi là NSC-CRAd-S-pk7, đặc biệt là ở những bệnh nhân có u thần kinh đệm với các chất kích hoạt MGMT không methyl hóa, theo Tiến sĩ Maciej Lesniak thuộc Trường Feinberg thuộc Đại học Northwestern của Y học, ở Chicago, cùng các đồng nghiệp báo cáo.
Các nhà nghiên cứu ghi nhận sự an toàn và hoạt động của virus gây ung thư ở những bệnh nhân có u thần kinh đệm tái phát, nhưng khả năng nhắm mục tiêu vào khối u của virus hạn chế bởi sự phổ biến và xâm nhập thấp trong mô khối u.
Tế bào gốc thần kinh (NSC) được chứng minh là phổ biến hiệu quả đến các tế bào u thần kinh đệm đích.
Việc bổ sung NSC-CRAd-S-pk7 vào phẫu thuật thần kinh và hóa trị liệu thấy lợi ích sống còn tiềm năng so với các đối chứng trước đây, viết trên The Lancet Oncology.
NSC-CRAd-S-pk7 có thể là liệu pháp điều trị ung thư não tiếp theo được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cấp duyệt.
Thuốc điều trị được tiêm trong quá trình phẫu thuật ban đầu và cho phép bắt đầu ngay lập tức hóa trị liệu tiêu chuẩn. Nghiên cứu trước đây việc sử dụng bức xạ sớm sau khi phẫu thuật và tiêm loại adenovirus gây ung thư này sẽ tăng cường sự nhân lên của CRAd-S-pk7 trong các tế bào u thần kinh đệm lây nhiễm virus.
Thử nghiệm giai đoạn 1 tăng liều, nhãn mở gồm 12 bệnh nhân (tuổi trung bình, 54) có u thần kinh đệm ác tính cấp độ cao mới được chẩn đoán, có thể nối lại, (WHO độ III hoặc IV), được ghi danh từ năm 2017 đến năm 2019.
Sau khi phẫu thuật cắt bỏ, mỗi bệnh nhân được tiêm NSC-CRAd-S-pk7 vào tối đa 10 vị trí trong thành của khoang cắt bỏ. 3 liều được đánh giá là 50 triệu NSC mang 62,5 tỷ hạt vi rút (3 bệnh nhân), 100 triệu NSC mang 125 tỷ hạt vi rút (3 bệnh nhân) và 150 triệu NSC mang 187,5 tỷ hạt vi rút (6 bệnh nhân).
Xạ trị và hóa trị tiêu chuẩn bắt đầu từ 10 đến 14 ngày sau đó. Bệnh nhân cũng được dùng steroid liều thấp.
Trong số 12 bệnh nhân, 10 bệnh nhân tiến triển ung thư và 9 người tử vong.
Trong số 9 bệnh nhân u thần kinh đệm có chứa promoter MGMT không methyl hóa, thời gian sống thêm trung bình không tiến triển là 8,8 tháng và thời gian sống thêm trung bình là 18,0 tháng. Những bệnh nhân này không được lợi khi điều trị bằng temozolomide và có tiên lượng xấu.
Trong thời gian theo dõi trung bình 18 tháng, không có trường hợp tử vong được ghi nhận do các tác dụng phụ.
Trong số 6 bệnh nhân dùng liều cao nhất, 1 bệnh nhân đã phát triển tụ dịch dưới màng cứng cấp độ 2. Bệnh viêm màng não cấp 3 phát triển lần thứ 2 sau khi NSC-CRAd-S-pk7 vô tình được tiêm vào não thất; bệnh nhân hồi phục hoàn toàn.
Trong một báo cáo, Tiến sĩ Juan Fueyo thuộc Khoa Ung thư Thần kinh tại Trung tâm Ung thư MD Anderson của Đại học Texas, ở Houston, cùng các đồng nghiệp, gọi đây là một nghiên cứu mở ra cánh cửa cho các phương pháp điều trị virus tế bào kết hợp và nhấn mạnh giá trị của vi-rút oncolytic như là liệu pháp điều trị các khối u não.
Tiến sĩ Patrick Y. Wen, giám đốc Trung tâm Ung thư Thần kinh tại Viện Ung thư Dana-Farber, ở Boston, có rất nhiều sự quan tâm đến các liệu pháp vi-rút đối với khối u não dựa trên tác dụng phân giải của chúng, sức mạnh tổng hợp với các liệu pháp tiêu chuẩn, khả năng đưa các gen tự sát, và đặc biệt là khả năng gây phản ứng viêm, có khả năng chuyển đổi các khối u lạnh về mặt miễn dịch thành các khối u nóng có thể nhạy cảm với liệu pháp miễn dịch.
Tuy nhiên, dân số nghiên cứu được lựa chọn rất cao, chỉ với 12 bệnh nhân được ghi danh trong hơn 2 năm, vì vậy số liệu về hiệu quả phải được đánh giá 1 cách thận trọng.
Hầu như không thể bình luận về hiệu quả sơ bộ so với số liệu lịch sử từ các quần thể rất khác nhau.
Tên bài:
Oncolytic Adenovirus Delivered by Neural Stem Cells Shows Promise Against Malignant Glioma
By Scott Baltic
July 27, 2021
Link: http://www.medscape.com/viewarticle/95538
